Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verticaal versus horizontaal poetsen: een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond

11 juli 2013 bijgewerkt door: Maria Grazia Cagetti, University of Milan
Het doel van dit gerandomiseerde, enkelblinde, klinische onderzoek met gespleten mondontwerp was het evalueren van de effectiviteit bij het verwijderen van tandplak van de verticale en horizontale poetsmethoden. Trauma op zachte weefsels werd ook geregistreerd. Eenenzestig (61) jongvolwassenen namen deel aan deze proef en drieënveertig (43) voltooiden de poetssessie. Alle proefpersonen werd gevraagd zich gedurende 48 uur vóór de poetssessie te onthouden van mondhygiëneprocedures om voldoende plaque-ophoping mogelijk te maken. Ze kregen eerst de instructie om een ​​tandonthullende tablet te gebruiken om gemakkelijk tandplak op tanden te kunnen detecteren en schaafwonden van zacht weefsel te kunnen markeren. Plaque en de slijtage-indexen werden geregistreerd volgens de Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) en de Danser Index (DI) door dezelfde onderzoeker. De poetssessie werd altijd uitgevoerd door dezelfde mondhygiëniste die poetst met een gerandomiseerd gespleten mondontwerp. Na de poetssessie nam de geblindeerde examinator de indexen opnieuw op.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie De studie werd uitgevoerd van oktober 2012 tot december 2012 in de tandheelkundige kliniek van het San Paolo-ziekenhuis in Milaan. Eenenzestig (61) studenten (19-24 jaar) die de tandheelkundige kliniek bezochten, werden gecontacteerd met een informatiebrochure, waarin het doel van het onderzoek werd uitgelegd en hun deelname met ondertekende toestemming werd gevraagd. Negenenveertig (80,33% van de totale steekproef) stemden ermee in om deel te nemen en ondergingen een mondeling examen. De aanwezigheid van zeven evalueerbare tanden in elk kwadrant werd beschouwd als het inclusiecriterium. Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van laesies van het mondslijmvlies, parodontale pocket ≥ 4 mm, tandvleesrecessie, orthodontische behandeling, cariëslaesies in buccale en/of linguale oppervlakken, uitneembare prothese, gebruik van mondspoelingen met plaqueverminderende middelen (bijv. chloorhexidine, essentiële oliën, cetylpyridiniumchloride) regelmatig.

Eén (1) proefpersoon werd uitgesloten vanwege de aanwezigheid van parodontale pockets. Achtenveertig (48) jongvolwassenen waren ingeschreven, vijf (10,42% uitval) proefpersonen waren niet aanwezig op de geplande afspraak en dus rapporteert het onderzoek gegevens over 43 proefpersonen.

Alle proefpersonen kregen een grondige professionele profylaxe om tandplak, vlekken en tandsteen te verwijderen. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het San Paolo-ziekenhuis.

Onderzoeksopzet en kalibratie van het personeel Het onderzoek is opgezet en uitgevoerd als een split-mouth design. De proefpersonen werden vermeld en er werd een lijst met echt willekeurige getallen gegenereerd (www.random.org). De generator was ingesteld om een ​​echt willekeurige reeks van "1" en "2" te produceren, waarbij "1" een mond vertegenwoordigde waarin het eerste en derde kwadrant werden geborsteld met verticale methode en "2" waarin het tweede en vierde kwadrant werden geborsteld met dezelfde methode.

Een mondhygiënist deed de poetsbeurten. Een week voor aanvang van het onderzoek werd een kalibratiecursus uitgevoerd. Ze paste de twee poetsmethoden eerst toe op Columbia Dentoform® en daarna op 2 vrijwilligers.

Klinische parameters werden geregistreerd door één examinator (SM), met behulp van een spiegel in het mondvlak (Hu-Friedy, Nr. 5, diameter mm 24) en een parodontale sonde van een millimeter (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) onder optimale kunstmatige verlichting. De examinator (SM) was eerder gekalibreerd.

Tandenpoetsen De proefpersonen werd gevraagd zich gedurende 48 uur vóór de poetssessie te onthouden van mondhygiëneprocedures om voldoende tandplak op te hopen. Voorafgaand aan de poetssessie gebruikten alle proefpersonen een tandonthullende tablet (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5% w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italië) om gemakkelijk tandplak op tanden te detecteren en schaafwonden van zacht weefsel te benadrukken strikt de aanwijzingen van de fabrikant volgen: mond spoelen met water, kauwen op een tablet die 30 seconden rondzwaait, ophoesten en opnieuw spoelen met water.

Voor alle proefpersonen werd hetzelfde model handtandenborstel gebruikt (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Het aantal bewegingen van de borstelharen op elk tandoppervlak werd ingesteld op vijf.

Bij de verticale tandenborstelmethode plaatste de mondhygiënist de borstelharen op de tandvleesrand van de tanden (twee tanden worden over het algemeen bedekt door de tandenborstelkop) en bewoog de tandenborstel in de occlusale richting; deze beweging werd vijf keer herhaald voor elk paar tanden, voor buccale en linguale zijde. Bij de horizontale tandenborstelmethode werden de borstelharen op de tandoppervlakken geplaatst (de breedte van de tandenborstelkop bedekte het hele tandoppervlak) en werden distaal naar mesiaal en mesiaal naar distaal verplaatst totdat de vijfde beweging was bereikt. De bewegingen werden één voor de achterste tanden en één voor de voorste tanden (hoektand en laterale snijtand) uitgevoerd.

Aan het einde van de poetssessie werden de proefpersonen uitgenodigd om de onthullingsprocedure te herhalen om de door de borstelharen geproduceerde schaafwonden van zacht weefsel te benadrukken.

Evaluatie van de plaque-index De plaquescores werden twee keer geregistreerd, voor en na het poetsen, door één examinator (SM). De Rustogi Modified Navy Plaque Index werd gebruikt (Rustogi 1992). De index evalueert 18 records. De buccale en linguale oppervlakken van elke tand zijn idealiter verdeeld in 9 gebieden, gescoord als 0 (afwezigheid van onthulde plaque) of 1 (aanwezigheid van onthulde plaque). De 9 gebieden worden a, b, c, d, e, f, g, h en i genoemd en verwijzen naar de gehele buccale en linguale oppervlakken: gebieden a, b en c verwijzen naar de tandvleesrand, gebieden d en f naar approximale oppervlakken, gebieden e, h en g naar de middengebieden van het oppervlak en ten slotte verwijst gebied i naar de cuspale rand.

De gemiddelde plaquescores werden berekend voor het gehele tandoppervlak, het tandvlees en de scores in de interproximale gebieden voor elke proefpersoon.

De derde molaren, indien aanwezig, werden uitgesloten van opnames. Plaque-index van de centrale snijtanden werd niet in aanmerking genomen vanwege overmatig poetsen, afhankelijk van het ontwerp met gesplitste mond van het onderzoek.

Evaluatie van tandvleesschaafwonden Tandvleesschaafwonden werden beoordeeld met behulp van de door Danser aangepaste methode (Danser 1998). De tandvleesweefsels werden verdeeld in drie gebieden gedefinieerd als marginaal voor de marginale vrije gingiva, interdentaal voor de papillairvrije gingiva en midgingivaal voor de aangehechte gingiva. In de bovenkaak omvatte het palatale mid-gingivale gebied het gehele harde gehemelte. De schaafwonden werden gemeten met behulp van een parodontale sonde die langs de as van de laesie was geplaatst; ze werden geclassificeerd als klein (≥ 2 mm), medium (≥ 3 mm maar ≤ 5 mm) en groot (> 5 mm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zeven evalueerbare tanden in elk kwadrant

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van laesies van het mondslijmvlies, parodontale pocket ≥ 4 mm, tandvleesrecessie, orthodontische behandeling, cariëslaesies in buccale en/of linguale oppervlakken, uitneembare prothese, gebruik van mondspoelingen die plaqueverminderende middelen bevatten (bijv. chloorhexidine, essentiële oliën, cetylpyridiniumchloride) regelmatig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: horizontale poetsmethode
poetsmethoden
Actieve vergelijker: Verticale poetsmethode
poetsmethoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tandplak scoren
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012CC01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren