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Brossage vertical vs horizontal : un essai clinique randomisé sur la bouche divisée

11 juillet 2013 mis à jour par: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Brossage vertical contre brossage horizontal : un essai clinique randomisé sur la bouche divisée

Le but de cet essai clinique randomisé, en simple aveugle, à bouche divisée, était d'évaluer l'efficacité dans l'élimination de la plaque dentaire des méthodes de brossage vertical et horizontal. Des traumatismes sur les tissus mous ont également été enregistrés. Soixante et un (61) jeunes adultes ont participé à cet essai et quarante-trois (43) ont terminé la séance de brossage. Il a été demandé à tous les sujets de s'abstenir de toute procédure d'hygiène bucco-dentaire pendant 48 heures avant la séance de brossage pour permettre une accumulation adéquate de plaque. Ils ont d'abord été instruits d'utiliser un comprimé révélateur dentaire afin de permettre facilement de détecter la plaque dentaire sur les dents et de mettre en évidence les abrasions des tissus mous. La plaque et les indices d'abrasion ont été enregistrés selon le Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) et le Danser Index (DI) par le même examinateur. La séance de brossage était toujours effectuée par le même hygiéniste dentaire qui brossait avec une conception à bouche divisée aléatoire. Après la séance de brossage, l'examinateur en aveugle a de nouveau enregistré les index.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée L'étude a été menée d'octobre 2012 à décembre 2012 à la clinique dentaire de l'hôpital San Paolo de Milan. Soixante et un (61) étudiants (19-24 ans) fréquentant la clinique dentaire ont été contactés avec une brochure d'information, expliquant le but de l'étude et demandant leur participation avec un consentement signé. Quarante-neuf (80,33 % de l'échantillon total) ont accepté de participer et ont subi un examen oral. La présence de sept dents évaluables dans chaque quadrant a été considérée comme le critère d'inclusion. Les critères d'exclusion étaient la présence de lésions de la muqueuse buccale, une poche parodontale ≥ 4 mm, une récession gingivale, un traitement orthodontique, des lésions carieuses sur les surfaces buccales et/ou linguales, une prothèse amovible, l'utilisation de bains de bouche contenant des agents réducteurs de plaque (par ex. chlorhexidine, huiles essentielles, chlorure de cétylpyridinium) de façon régulière.

Un (1) sujet a été exclu en raison de la présence de poches parodontales. Quarante-huit (48) jeunes adultes étaient inscrits, cinq sujets (taux d'abandon de 10,42 %) ne se sont pas présentés au rendez-vous prévu et l'étude rapporte donc des données sur 43 sujets.

Tous les sujets ont reçu une prophylaxie professionnelle approfondie pour éliminer la plaque, les taches et le tartre. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital San Paolo.

Conception de l'étude et calibrage du personnel L'étude a été conçue et réalisée selon un plan à bouche divisée. Les sujets ont été répertoriés et une liste de vrais nombres aléatoires a été générée (www.random.org). Le générateur a été réglé pour produire une véritable séquence aléatoire de "1" et "2", où "1" représentait une bouche dans laquelle les premier et troisième quadrants ont été brossés avec la méthode verticale et "2" dans lequel les deuxième et quatrième quadrants ont été brossés avec la même méthode.

Une hygiéniste dentaire effectuait les séances de brossage. Un cours d'étalonnage a été effectué une semaine avant le début de l'étude. Elle a appliqué les deux méthodes de brossage d'abord sur Columbia Dentoform® et ensuite sur 2 volontaires.

Les paramètres cliniques ont été enregistrés par un examinateur (SM), à l'aide d'un miroir plan buccal (Hu-Friedy, Nr. 5, diamètre mm 24) et d'une sonde parodontale millimétrique (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) sous des conditions artificielles optimales. éclairage. L'examinateur (SM) a été préalablement calibré.

Brossage des dents On a demandé aux sujets de s'abstenir de toute procédure d'hygiène bucco-dentaire pendant 48 heures avant la séance de brossage pour permettre une accumulation adéquate de plaque. Avant la séance de brossage, tous les sujets ont utilisé un comprimé révélateur dentaire (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italie) pour détecter facilement la plaque dentaire sur les dents et pour mettre en évidence les abrasions des tissus mous en suivant strictement les instructions du fabricant : rincer la bouche avec de l'eau, mâcher un comprimé en tournant pendant 30 secondes, cracher et rincer à nouveau avec de l'eau.

Le même modèle de brosse à dents manuelle a été utilisé pour tous les sujets (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Le nombre de mouvements des poils sur chaque surface dentaire a été fixé à cinq.

Dans la méthode de brossage vertical, l'hygiéniste dentaire place les poils sur le bord gingival des dents (deux dents sont généralement recouvertes par la tête de la brosse à dents) et déplace la brosse à dents dans le sens occlusal ; ce mouvement a été répété cinq fois pour chaque couple de dents, pour le côté vestibulaire et lingual. Dans la méthode de brossage des dents horizontale, les poils étaient placés sur les surfaces des dents (la largeur de la tête de la brosse à dents couvrait toute la surface de la dent) et déplacés de distal à mésial et de mésial à distal jusqu'à ce que le cinquième mouvement soit atteint. Les mouvements ont été effectués un pour les dents postérieures et un pour les dents antérieures (canines et incisives latérales.

À la fin de la séance de brossage, les sujets ont été invités à répéter la procédure de révélation pour mettre en évidence les abrasions des tissus mous produites par les poils.

Évaluation de l'indice de plaque Les scores de plaque ont été enregistrés deux fois, avant et après le brossage, par un examinateur (SM). Le Rustogi Modified Navy Plaque Index a été utilisé (Rustogi 1992). L'index évalue 18 enregistrements. Les surfaces buccale et linguale de chaque dent sont idéalement divisées en 9 zones, notées 0 (absence de plaque révélée) ou 1 (présence de plaque révélée). Les 9 zones sont appelées a, b, c, d, e, f, g, h et i et elles se réfèrent à l'ensemble des surfaces vestibulaires et linguales : les zones a, b et c se réfèrent à la marge gingivale, les zones d et f à surfaces proximales, les zones e, h et g aux zones médianes de la surface et enfin, la zone i fait référence à la marge cuspidienne.

Les scores moyens de plaque ont été calculés pour toute la surface dentaire, les scores gingivaux et interproximaux pour chaque sujet.

Les troisièmes molaires, si présentes, ont été exclues des enregistrements. L'indice de plaque des incisives centrales n'a pas été pris en compte en raison du brossage excessif en fonction de la conception à bouche divisée de l'étude.

Évaluation des abrasions gingivales Les abrasions gingivales ont été évaluées en utilisant la méthode adaptée par Danser (Danser 1998). Les tissus gingivaux ont été divisés en trois zones définies comme marginales pour la gencive libre marginale, interdentaires pour la gencive sans papillaire et mi-gingivales pour la gencive attachée. Dans la mâchoire supérieure, la zone mi-gingivale palatine comprenait tout le palais dur. Les abrasions ont été mesurées à l'aide d'une sonde parodontale placée dans l'axe de la lésion ; ils ont été classés comme petits (≥ 2 mm), moyens (≥ 3 mm mais ≤ 5 mm) et grands (> 5 mm).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sept dents évaluables dans chaque quadrant

Critère d'exclusion:

  • la présence de lésions de la muqueuse buccale, poche parodontale ≥ 4 mm, récession gingivale, traitement orthodontique, lésions carieuses des surfaces buccales et/ou linguales, prothèse amovible, utilisation de bains de bouche contenant des agents réducteurs de plaque (par ex. chlorhexidine, huiles essentielles, chlorure de cétylpyridinium) de façon régulière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: méthode de brossage horizontal
méthodes de brossage
Comparateur actif: Méthode de brossage vertical
méthodes de brossage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de plaque dentaire
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012CC01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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