Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вертикальная и горизонтальная чистка зубов: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом

11 июля 2013 г. обновлено: Maria Grazia Cagetti, University of Milan
Цель этого рандомизированного одиночного слепого клинического исследования с раздельным дизайном полости рта состояла в том, чтобы оценить эффективность вертикального и горизонтального методов чистки зубов в удалении зубного налета. Также зарегистрированы травмы мягких тканей. Шестьдесят один (61) молодой человек был включен в это испытание, и сорок три (43) завершили сеанс чистки зубов. Всех субъектов попросили воздержаться от процедур гигиены полости рта в течение 48 часов до сеанса чистки зубов, чтобы обеспечить адекватное накопление зубного налета. Сначала им было предложено использовать таблетку для выявления зубов, чтобы можно было легко обнаружить зубной налет на зубах и выделить ссадины мягких тканей. Индексы зубного налета и истирания были зарегистрированы в соответствии с модифицированным индексом зубного налета Рустоги (RMNPI) и индексом Дэнсера (DI) одним и тем же исследователем. Сеанс чистки зубов всегда проводился одним и тем же стоматологом-гигиенистом, который чистил зубы случайным образом с разделенным ртом. После сеанса чистки слепой врач снова записывал показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая группа Исследование проводилось с октября 2012 г. по декабрь 2012 г. в стоматологической клинике больницы Сан-Паоло в Милане. Шестьдесят один (61) студент (19-24 года), посещающих стоматологическую клинику, получили информационный буклет, объясняющий цель исследования и запрашивающий их участие с подписанным согласием. Сорок девять (80,33% от общей выборки) согласились участвовать и прошли устный экзамен. Критерием включения считалось наличие семи оцениваемых зубов в каждом квадранте. Критериями исключения были наличие поражений слизистой оболочки полости рта, пародонтальный карман ≥ 4 мм, рецессия десны, ортодонтическое лечение, кариес на щечных и/или язычных поверхностях, съемный протез, использование ополаскивателей для полости рта, содержащих вещества, уменьшающие зубной налет (например, хлоргексидин, эфирные масла, хлорид цетилпиридиния) на регулярной основе.

Один (1) субъект был исключен из-за наличия пародонтальных карманов. В исследование было включено 48 (сорок восемь) молодых людей, пять (коэффициент отсева 10,42%) субъектов не явились на запланированный прием, поэтому в исследовании представлены данные по 43 субъектам.

Всем испытуемым была проведена тщательная профессиональная профилактика для удаления зубного налета, пятен и зубного камня. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом больницы Сан-Паоло.

План исследования и калибровка персонала Исследование было разработано и проведено по схеме с разделенным ртом. Субъекты были перечислены, и был сгенерирован список истинных случайных чисел (www.random.org). Генератор был настроен на получение истинной случайной последовательности «1» и «2», где «1» представляет собой рот, в котором первый и третий квадранты чистились вертикальным методом, а «2» — второй и четвертый квадранты чистились вертикальным методом. тот же метод.

Сеансы чистки зубов проводил стоматолог-гигиенист. Курс калибровки проводился за неделю до начала исследования. Она применила два метода чистки зубов сначала на Columbia Dentoform®, а затем на двух добровольцах.

Клинические параметры регистрировались одним исследователем (СМ) с использованием ротового плоского зеркала (Hu-Friedy, № 5, диаметр 24 мм) и миллиметрового пародонтального зонда (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) при оптимальном искусственном осветительные приборы. Экзаменатор (SM) был предварительно откалиброван.

Чистка зубов Субъектов просили воздерживаться от процедур гигиены полости рта в течение 48 часов до сеанса чистки зубов, чтобы обеспечить адекватное накопление зубного налета. Перед сеансом чистки все испытуемые использовали таблетку для выявления зубов (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5% вес./вес., Sunstar Suisse S.A., 20147 Саронно, Италия), чтобы легко обнаружить зубной налет на зубах и выделить ссадины мягких тканей. строго следуя указаниям производителя: прополоскать рот водой, разжевать таблетку, полощась в течение 30 секунд, отхаркивать и снова прополоскать водой.

Для всех испытуемых использовалась одна и та же модель ручной зубной щетки (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Количество движений щетинок на каждой поверхности зуба было установлено равным пяти.

При вертикальном методе чистки зубов стоматолог-гигиенист помещал щетинки на десневой край зубов (два зуба обычно покрываются головкой зубной щетки) и перемещал зубную щетку в окклюзионном направлении; это движение повторялось по пять раз для каждой пары зубов, для щечной и язычной стороны. При горизонтальной чистке зубов щетинки располагались на поверхности зубов (ширина головки зубной щетки покрывала всю поверхность зуба) и перемещались дистально-мезиально и мезиально-дистально до тех пор, пока не было достигнуто пятое движение. Движения выполнялись одно для задних зубов и одно для передних зубов (клык и боковой резец.

В конце сеанса чистки испытуемым было предложено повторить процедуру раскрытия, чтобы выделить ссадины мягких тканей, произведенные щетинками.

Оценка индекса зубного налета Показатели зубного налета регистрировались два раза, до и после чистки зубов, одним исследователем (SM). Был использован модифицированный индекс налета военно-морского флота Rustogi (Rustogi 1992). Индекс оценивает 18 записей. Щечная и язычная поверхности каждого зуба идеально разделены на 9 областей, которые оцениваются как 0 (отсутствие видимого зубного налета) или 1 (наличие выявленного зубного налета). Девять областей называются a, b, c, d, e, f, g, h и i, и они относятся ко всей щечной и язычной поверхностям: области a, b и c относятся к десневому краю, области d и f к апроксимальные поверхности, области e, h и g к срединным областям поверхности и, наконец, область i относится к краю бугорка.

Средние баллы налета рассчитывали для всей поверхности зуба, десны и в интерпроксимальных областях для каждого субъекта.

Третьи моляры, если они присутствовали, были исключены из записей. Индекс зубного налета на центральных резцах не учитывался из-за чрезмерной чистки зубов в зависимости от дизайна исследования с разделенным ртом.

Оценка потертостей десен Потертости десен оценивались с использованием метода, адаптированного Danser (Danser 1998). Ткани десны были разделены на три области, определяемые как маргинальные для маргинальной свободной десны, межзубные для десны без сосочков и срединные десневые для прикрепленной десны. На верхней челюсти небно-срединно-десневая область включала все твердое небо. Ссадины измеряли с помощью пародонтального зонда, расположенного вдоль оси поражения; они были классифицированы как мелкие (≥ 2 мм), средние (≥ 3 мм, но ≤ 5 мм) и крупные (> 5 мм).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • семь оцениваемых зубов в каждом квадранте

Критерий исключения:

  • наличие поражений слизистой оболочки полости рта, пародонтальный карман ≥ 4 мм, рецессия десны, ортодонтическое лечение, кариес на щечных и/или язычных поверхностях, съемные протезы, использование ополаскивателей для полости рта, содержащих вещества, уменьшающие налет (например, хлоргексидин, эфирные масла, хлорид цетилпиридиния) на регулярной основе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: горизонтальный метод браширования
методы чистки
Активный компаратор: Метод вертикальной чистки
методы чистки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка зубного налета
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012CC01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться