Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vertikal vs horisontell borstning: en randomiserad klinisk prövning med delad mun

11 juli 2013 uppdaterad av: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Vertikal kontra horisontell borstning: en randomiserad klinisk prövning med delad mun

Syftet med denna randomiserade, enkelblinda, delade mundesignade kliniska prövningen var att utvärdera effektiviteten i plackborttagning av vertikala och horisontella borstningsmetoder. Trauma på mjukdelar registrerades också. Sextioen (61) unga vuxna anmäldes till detta försök och fyrtiotre (43) fullföljde borstningssessionen. Alla försökspersoner ombads att avstå från munhygienprocedurer i 48 timmar före borstningen för att möjliggöra adekvat plackackumulering. De instruerades först att använda en dentalt avslöjande tablett för att lätt kunna upptäcka tandplack på tänderna och för att framhäva skrubbsår i mjukvävnad. Plack och nötningsindex registrerades enligt Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) och Danser Index (DI) av samma granskare. Borstningen utfördes alltid av samma tandhygienist som borstar med en randomiserad design med delad mun. Efter borstningen registrerade den blinda granskaren indexen igen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation Studien genomfördes från oktober 2012 till december 2012 på tandkliniken på San Paolo Hospital i Milano. Sextioen (61) studenter (19-24 år) som gick på tandvårdskliniken kontaktades med ett informationsblad som förklarade syftet med studien och begärde att de skulle delta med undertecknat samtycke. 49 (80,33 % av det totala urvalet) accepterar att delta och genomgick en muntlig tentamen. Närvaron av sju evaluerbara tänder i varje kvadrant ansågs vara inklusionskriteriet. Uteslutningskriterier var närvaron av munslemhinnor, parodontala fickor ≥ 4 mm, tandköttsrecess, ortodontisk behandling, karieslesioner i buckala och/eller linguala ytor, avtagbar protes, användning av munsköljmedel som innehåller plackreducerande medel (t. klorhexidin, eteriska oljor, cetylpyridiniumklorid) regelbundet.

En (1) försöksperson exkluderades på grund av närvaron av parodontala fickor. Fyrtioåtta (48) unga vuxna var inskrivna, fem (10,42 % avhoppsfrekvens) försökspersoner deltog inte i det planerade mötet och därför rapporterar studien data om 43 försökspersoner.

Alla försökspersoner fick en grundlig professionell profylax för att ta bort plack, fläckar och tandsten. Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid San Paolo Hospital.

Studiedesign och kalibrering av personalen Studien utformades och utfördes som design med delad mun. Ämnena listades och en lista med sanna slumptal genererades (www.random.org). Generatorn var inställd att producera en sann slumpmässig sekvens av "1" och "2", där "1" representerade en mun där första och tredje kvadranter borstades med vertikal metod och "2" där andra och fjärde kvadranter borstades med samma metod.

En tandhygienist utförde borstningstillfällena. En kalibreringskurs genomfördes en vecka innan studiens start. Hon applicerade de två borstningsmetoderna först på Columbia Dentoform® och sedan på 2 frivilliga.

Kliniska parametrar registrerades av en undersökare (SM), med användning av en munplansspegel (Hu-Friedy, nr. 5, diameter mm 24) och en millimeter periodontal sond (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) under optimal artificiell belysning. Examinatorn (SM) var tidigare kalibrerad.

Tandborstning Försökspersoner ombads att avstå från munhygienprocedurer i 48 timmar före borstningssessionen för att möjliggöra adekvat plackackumulering. Före borstningssessionen använde alla försökspersoner en tandavslöjande tablett (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italien) för att enkelt upptäcka tandplack på tänderna och för att framhäva skrubbsår i mjukvävnaden. Följ strikt tillverkarens anvisningar: skölj munnen med vatten, tugga en tablett som snurrar runt i 30 sekunder, upphosta och skölj igen med vatten.

Samma modell av manuell tandborste användes för alla försökspersoner (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Antalet rörelser av borsten på varje tandyta sattes till fem.

I den vertikala tandborstningsmetoden placerade tandhygienisten borsten på tandköttskanten på tänderna (två tänder är vanligtvis täckta av tandborsthuvudet) och flyttade tandborsten i den ocklusala riktningen; denna rörelse upprepades fem gånger för varje par tänder, för buckal och lingual sida. I den horisontella tandborstningsmetoden placerades borsten på tandytorna (tandborsthuvudets bredd täckte hela tandytan) och flyttades distalt till mesialt och mesialt till distalt tills den femte rörelsen nåddes. Rörelserna utfördes en för bakre tänder och en för främre tänder (hund- och laterala incisiver.

I slutet av borstsessionen bjöds försökspersonerna in att upprepa avslöjandeproceduren för att framhäva skavsår på mjukvävnad som produceras av borsten.

Plackindexutvärdering Plackpoängen registrerades två gånger, före och efter borstningen, av en granskare (SM). Rustogi Modified Navy Plaque Index användes (Rustogi 1992). Indexet utvärderar 18 poster. De buckala och linguala ytorna på varje tand är idealiskt uppdelade i 9 områden, poängsatta som 0 (avslöjad plack) eller 1 (närvaro av avslöjad plack). De 9 områdena kallas a, b, c, d, e, f, g, h och i och de hänvisar till hela buckala och linguala ytorna: områdena a, b och c avser tandköttskanten, områdena d och f till approximala ytor, områdena e,h och g till ytans mittområden och slutligen hänvisar area i till cuspalmargin.

De genomsnittliga plackpoängen beräknades för hela tandytan, tandköttet och i de interproximala områdena för varje individ.

De tredje molarerna, om de fanns, exkluderades från inspelningar. Plackindex på de centrala framtänderna övervägdes inte på grund av överborstning beroende på studiens utformning med delad mun.

Utvärdering av tandköttsskavsår Gingivala skrubbsår utvärderades med den metod som anpassats av Danser (Danser 1998). De tandköttsvävnader delades in i tre områden definierade som marginella för den marginala fria gingiva, interdentala för den papillärt fria gingiva och mitten-gingival för den fästa gingiva. I överkäken omfattade det palatala mitt-gingivalområdet hela den hårda gommen. Skavsåren mättes med användning av en periodontal sond placerad längs lesionens axel; de klassificerades som små (≥ 2 mm), medium (≥ 3 mm men ≤ 5 mm) och stora (> 5 mm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sju evaluerbara tänder i varje kvadrant

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av munslemhinnor, parodontala fickor ≥ 4 mm, tandköttsrecess, ortodontisk behandling, karieslesioner i buckala och/eller linguala ytor, avtagbar protes, användning av munsköljmedel som innehåller plackreducerande medel (t.ex. klorhexidin, eteriska oljor, cetylpyridiniumklorid) regelbundet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: horisontell borstningsmetod
borstningsmetoder
Aktiv komparator: Vertikal borstningsmetod
borstningsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tandplackpoäng
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012CC01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på borstningsmetoder

3
Prenumerera