Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysty- ja vaakasuora harjaus: satunnaistettu kliininen koe, jossa on jaettu suu

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Pystysuora vs. vaakaharjaus: satunnaistettu kliininen koe jaetun suun kanssa

Tämän satunnaistetun, yksisokkoutetun, jaetun suun suunnittelun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pysty- ja vaakasuuntaisten harjausmenetelmien tehokkuutta plakinpoistossa. Myös pehmytkudosten vammat rekisteröitiin. Kuusikymmentäyksi (61) nuorta aikuista ilmoittautui tähän kokeeseen ja neljäkymmentäkolme (43) suoritti harjausistunnon. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin pidättäytymään suuhygieniatoimenpiteistä 48 tuntia ennen harjausistuntoa, jotta plakin kerääntyisi riittävästi. Ensin heitä opastettiin käyttämään hammaslääketieteellistä paljastavaa tablettia, jotta hammasplakin havaitseminen hampaista ja pehmytkudosten hankaukset voitaisiin korostaa helposti. Plakki ja hankausindeksit kirjattiin Rustogi Modified Navy Plaque Indexin (RMNPI) ja Danser Indexin (DI) mukaan. Harjausistunnon suoritti aina sama suuhygienisti, joka harjaa satunnaistetulla jaetulla suulla. Harjausistunnon jälkeen sokeutunut tutkija kirjasi indeksit uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritettiin lokakuusta 2012 joulukuuhun 2012 San Paolo -sairaalan hammasklinikalla Milanossa. Hammasklinikalla 61 (61) opiskelijaa (19-24 vuotta) otettiin yhteyttä tiedotteella, jossa selvitettiin tutkimuksen tavoite ja pyydettiin osallistumista allekirjoitetulla suostumuksella. Neljäkymmentäyhdeksän (80,33 % kokonaisotoksesta) suostui osallistumaan, ja heille suoritettiin suullinen koe. Seitsemän arvioitavan hampaan läsnäoloa kussakin kvadrantissa pidettiin sisällyttämiskriteerinä. Poissulkemiskriteereinä olivat suun limakalvovauriot, periodontaalitasku ≥ 4 mm, ienvauma, oikomishoito, kariesleesiot bukkaalisessa ja/tai linguaalisessa pinnassa, irrotettava proteesi, plakkia vähentäviä aineita sisältävien suuvesien käyttö (esim. klooriheksidiini, eteeriset öljyt, setyylipyridiniumkloridi) säännöllisesti.

Yksi (1) koehenkilö suljettiin pois parodontaalitaskujen läsnäolon vuoksi. Neljäkymmentäkahdeksan (48) nuorta aikuista ilmoittautui, viisi (10,42 % keskeyttämisprosentti) tutkittavaa ei saapunut sovittuun tapaamiseen, joten tutkimuksessa raportoidaan tiedot 43 koehenkilöstä.

Kaikille koehenkilöille annettiin perusteellinen ammattimainen profylaksi plakin, tahrojen ja hammaskiven poistamiseksi. San Paolo Hospitalin eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.

Tutkimussuunnittelu ja henkilöstön kalibrointi Tutkimus suunniteltiin ja suoritettiin suu jaettuna. Kohteet listattiin ja luotiin luettelo todellisista satunnaisluvuista (www.random.org). Generaattori asetettiin tuottamaan todellinen satunnainen sarja "1" ja "2", jossa "1" edusti suuta, jossa ensimmäinen ja kolmas neljännes harjattiin pystysuoralla menetelmällä ja "2", jossa toinen ja neljäs neljännes harjattiin samaa menetelmää.

Hammashygienisti suoritti harjauksen. Kalibrointikurssi suoritettiin viikkoa ennen tutkimuksen alkamista. Hän käytti kahta harjausmenetelmää ensin Columbia Dentoform®:lla ja sen jälkeen kahdella vapaaehtoisella.

Yksi tutkija (SM) tallensi kliiniset parametrit käyttämällä suun tasopeiliä (Hu-Friedy, nro 5, halkaisija mm 24) ja millimetristä parodontaalianturia (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) optimaalisessa keinotekoisessa asennossa. valaistus. Tarkastaja (SM) on kalibroitu aiemmin.

Hampaiden harjaus Koehenkilöitä pyydettiin pidättäytymään suuhygieniatoimenpiteistä 48 tuntia ennen harjausta, jotta plakin kerääntyminen olisi mahdollista. Ennen harjausistuntoa kaikki koehenkilöt käyttivät hampaiden paljastavaa tablettia (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italia) havaitakseen helposti hammasplakin hampaista ja korostaakseen pehmytkudoksen hankausta. Noudata tarkasti valmistajan ohjeita: huuhtele suu vedellä, pureskele tablettia heilutellen 30 sekuntia, yskää ja huuhtele uudelleen vedellä.

Samaa manuaalista hammasharjamallia käytettiin kaikissa koehenkilöissä (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Harjasten liikkeiden lukumääräksi kullakin hampaan pinnalla asetettiin viisi.

Pystysuorassa hampaiden harjausmenetelmässä suuhygienisti asetti harjakset hampaiden ienreunalle (hammasharjan pää peittää yleensä kaksi hammasta) ja liikutti hammasharjaa okklusaalisuunnassa; tämä liike toistettiin viisi kertaa jokaiselle hammasparille, bukkaaliselle ja kielipuolelle. Horisontaalisessa hampaiden harjausmenetelmässä harjakset asetettiin hampaiden pinnoille (hammasharjan pään leveys peitti koko hampaan pinnan) ja siirrettiin distaalista mesiaaliseen ja mesiaaliseen distaaliseen, kunnes saavutettiin viides liike. Liikkeet tehtiin yksi takahampaille ja yksi etuhampaille (kulmahampaat ja sivuhampaat.

Harjausistunnon lopussa koehenkilöitä pyydettiin toistamaan paljastava menettely korostaakseen harjasten tuottamia pehmytkudoksen hankausta.

Plakkiindeksin arviointi Plakkipisteet kirjattiin kaksi kertaa, ennen ja jälkeen harjauksen, yksi tutkija (SM). Käytettiin Rustogi Modified Navy Plaque -indeksiä (Rustogi 1992). Indeksi arvioi 18 tietuetta. Jokaisen hampaan poski- ja linguaalipinnat on jaettu ihanteellisesti 9 alueelle, pisteytyksenä 0 (paljastuneen plakin puuttuminen) tai 1 (paljastuneen plakin esiintyminen). Näitä yhdeksää aluetta kutsutaan nimellä a, b, c, d, e, f, g, h ja i, ja ne viittaavat koko bukkaali- ja kielipintoihin: alueet a, b ja c viittaavat ienreunaan, alueet d ja f likimääräiset pinnat, alueet e,h ja g pinnan keskialueille ja lopuksi alue i viittaa cuspal marginaaliin.

Keskimääräiset plakkipisteet laskettiin koko hampaan pinnalta, ikenistä ja interproksimaalisten alueiden pisteistä jokaiselle henkilölle.

Kolmannet poskihampaat, jos niitä oli, jätettiin tallenteiden ulkopuolelle. Keskietuhampaiden plakkiindeksiä ei otettu huomioon yliharjauksen vuoksi tutkimuksen jaetun suun mallista riippuen.

Ienten hiertymien arviointi Ienien hankaukset arvioitiin Danserin (Danser 1998) mukauttamalla menetelmällä. Ienkudokset jaettiin kolmeen alueeseen, jotka määriteltiin marginaalisiksi marginaalisen vapaan iken osalta, hampaidenvälisiksi papillaarivapaan ikenen osalta ja ienvälisiksi kiinnittyneen ikenen osalta. Yläleuassa palataalinen keski-ienalue käsitti koko kovan kitalaen. Hankaumat mitattiin käyttämällä parodontaalista koetinta, joka oli asetettu leesion akselia pitkin; ne luokiteltiin pieniksi (≥ 2 mm), keskikokoisiksi (≥ 3 mm, mutta ≤ 5 mm) ja suuriksi (> 5 mm).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • seitsemän arvioitavaa hammasta jokaisessa kvadrantissa

Poissulkemiskriteerit:

  • suun limakalvovauriot, periodontaalitasku ≥ 4 mm, ienvauma, oikomishoito, kariesleesiot bukkaalisessa ja/tai linguaalisessa pinnassa, irrotettava proteesi, plakkia vähentäviä aineita sisältävien suuhuuhteluvesien käyttö (esim. klooriheksidiini, eteeriset öljyt, setyylipyridiniumkloridi) säännöllisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vaakasuuntainen harjausmenetelmä
harjausmenetelmiä
Active Comparator: Pystyharjausmenetelmä
harjausmenetelmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hammasplakkipisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012CC01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset harjausmenetelmiä

3
Tilaa