Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lodret vs vandret børstning: et randomiseret klinisk forsøg med splitmund

11. juli 2013 opdateret af: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Lodret versus vandret børstning: et randomiseret klinisk forsøg med delt mund

Målet med dette randomiserede, enkeltblinde, split-mund design, kliniske forsøg var at evaluere effektiviteten i plakfjernelse af de vertikale og de horisontale børstemetoder. Der blev også registreret traumer på blødt væv. Enogtres (61) unge voksne blev tilmeldt dette forsøg, og treogfyrre (43) gennemførte børstesessionen. Alle forsøgspersoner blev bedt om at afholde sig fra mundhygiejneprocedurer i 48 timer før børstning for at tillade tilstrækkelig plakakkumulering. De blev først instrueret i at bruge en dental afslørende tablet for nemt at tillade at opdage tandplak på tænderne og fremhæve bløddelsafskrabninger. Plak og slidindekser blev registreret i henhold til Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) og Danser Index (DI) af den samme eksaminator. Børstningen blev altid udført af den samme tandplejer, som børste med et randomiseret split-mouth design. Efter børstesessionen registrerede den blindede undersøger indekserne igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen blev udført fra oktober 2012 til december 2012 i tandklinikken på San Paolo Hospital i Milano. Enogtres (61) studerende (19-24 år), der gik på tandklinikken, blev kontaktet med en informationsfolder, der forklarede formålet med undersøgelsen og anmodede om deres deltagelse med underskrevet samtykke. 49 (80,33 % af den samlede prøve) accepterer at deltage og gennemgik en mundtlig eksamen. Tilstedeværelsen af ​​syv evaluerbare tænder i hver kvadrant blev betragtet som inklusionskriteriet. Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​mundslimhindelæsioner, periodontal lomme ≥ 4 mm, tandkødsrecession, ortodontisk behandling, carieslæsioner i mund- og/eller linguale overflader, aftagelig protese, brug af mundskyllevand indeholdende plakreducerende midler (f. klorhexidin, æteriske olier, cetylpyridiniumchlorid) på regelmæssig basis.

Ét (1) forsøgsperson blev udelukket på grund af tilstedeværelsen af ​​parodontale lommer. Otteogfyrre (48) unge voksne blev tilmeldt, fem (10,42 % frafaldsrate) deltagere ikke til den planlagte aftale, og derfor rapporterer undersøgelsen data om 43 forsøgspersoner.

Alle forsøgspersoner fik en grundig professionel profylakse for at fjerne plak, pletter og tandsten. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på San Paolo Hospital.

Undersøgelsesdesign og kalibrering af personalet Undersøgelsen blev designet og udført som split-mouth design. Forsøgspersonerne blev listet, og en liste over sande tilfældige tal blev genereret (www.random.org). Generatoren blev indstillet til at producere en sand tilfældig sekvens af "1" og "2", hvor "1" repræsenterede en mund, hvor første og tredje kvadrant blev børstet med lodret metode og "2", hvor anden og fjerde kvadrant blev børstet med samme metode.

En tandplejer udførte børstningen. Et kalibreringskursus blev gennemført en uge før starten af ​​undersøgelsen. Hun anvendte de to børstemetoder først på Columbia Dentoform® og derefter på 2 frivillige.

Kliniske parametre blev registreret af en undersøger (SM), ved hjælp af et mundplanspejl (Hu-Friedy, nr. 5, diameter mm 24) og en millimeter parodontalsonde (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) under optimal kunstig belysning. Eksaminatoren (SM) er tidligere kalibreret.

Tandbørstning Forsøgspersoner blev bedt om at afholde sig fra mundhygiejneprocedurer i 48 timer før børstning for at tillade tilstrækkelig plakakkumulering. Før børstesessionen brugte alle forsøgspersoner en dental afslørende tablet (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italien) til nemt at opdage tandplak på tænderne og fremhæve bløddelsafskrabninger følg nøje producentens anvisninger: Skyl munden med vand, tyg en tablet, der svinger rundt i 30 sekunder, ekspektorat og skyl igen med vand.

Den samme model af manuel tandbørste blev brugt til alle forsøgspersoner (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Antallet af bevægelser af børstehårene på hver tandoverflade blev sat til fem.

I den vertikale tandbørstemetode placerede tandplejeren børsterne på tandkødskanten af ​​tænderne (to tænder er generelt dækket af tandbørstehovedet) og flyttede tandbørsten i okklusal retning; denne bevægelse blev gentaget fem gange for hvert par tænder, for bukkal og lingual side. I den horisontale tandbørstemetode blev børstehårene placeret på tandoverfladerne (bredden af ​​tandbørstehovedet dækkede hele tandoverfladen) og flyttet distalt til mesialt og mesialt til distalt, indtil den femte bevægelse var nået. Bevægelserne blev udført en for bagtænder og en for fortænder (hjørne- og lateral fortænder.

Ved afslutningen af ​​børstesessionen blev forsøgspersonerne inviteret til at gentage den afslørende procedure for at fremhæve bløddelsafskrabninger frembragt af børstehårene.

Plaque-indeksevaluering Plaque-scorerne blev registreret to gange, før og efter børstning, af en undersøger (SM). Rustogi Modified Navy Plaque Index blev brugt (Rustogi 1992). Indekset evaluerer 18 poster. De bukkale og linguale overflader af hver tand er ideelt opdelt i 9 områder, scoret som 0 (fravær af afsløret plak) eller 1 (tilstedeværelse af afsløret plak). De 9 områder kaldes a, b, c, d, e, f, g, h og i, og de refererer til hele bukkale og linguale overflader: områder a, b og c refererer til tandkødsranden, områder d og f til approximale overflader, arealer e,h og g til overfladens midterste områder og endelig refererer område i til cuspal margin.

Den gennemsnitlige plak-score blev beregnet for hele tandoverfladen, tandkødet og i de interproksimale områder for hvert individ.

De tredje kindtænder, hvis de var til stede, blev udelukket fra optagelser. Plakindeks på de centrale fortænder blev ikke taget i betragtning på grund af overbørstning afhængigt af undersøgelsens splitmund-design.

Evaluering af tandkødsafskrabninger. Gingivalafskrabninger blev vurderet ved hjælp af metoden tilpasset af Danser (Danser 1998). Tandkødsvævene blev opdelt i tre områder defineret som marginale for den marginale frie gingiva, interdental for den papillære frie gingiva og mid-gingival for den vedhæftede gingiva. I overkæben omfattede det palatale mid-gingivalområde hele den hårde gane. Afskrabningerne blev målt under anvendelse af en periodontal probe placeret langs læsionens akse; de blev klassificeret som små (≥ 2 mm), mellemstore (≥ 3 mm men ≤ 5 mm) og store (> 5 mm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • syv evaluerbare tænder i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​mundslimhindelæsioner, periodontal lomme ≥ 4 mm, tandkødsrecession, ortodontisk behandling, carieslæsioner i mund- og/eller linguale overflader, aftagelig protese, brug af mundskyllemidler indeholdende plakreducerende midler (f.eks. klorhexidin, æteriske olier, cetylpyridiniumchlorid) på regelmæssig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vandret børstemetode
børstemetoder
Aktiv komparator: Lodret børstemetode
børstemetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tandplakscore
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012CC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med børstemetoder

Abonner