Zvyšte příjem bílkovin u starších osob
15. května 2014 aktualizováno: Wageningen University and Research
Cílem této studie je prozkoumat přijímání, příjem a komplianci chleba obohaceného o bílkoviny a jogurtových nápojů obohacených o bílkoviny u starších pacientů ve dvou prostředích reálného života (krátkodobé; nemocnice a dlouhodobé; rehabilitační ústav).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra prevalence protein-energetické malnutrice u starších osob je vysoká.
Aby se předešlo úbytku svalové hmoty a zůstali fyzicky nezávislí, je pro seniory nanejvýš důležité udržet si tělesnou bílkovinu.
Dostatečný přísun bílkovin podle jejich potřeb je proto velmi důležitý.
Zejména pro křehké seniory není snadné realizovat zvýšený příjem bílkovin tím, že prostě více sníme.
Předpokládá se, že potravinářské produkty obohacené o bílkoviny, které se hodí do obvyklé stravy (mléčné výrobky a chléb), mají za následek vyšší příjem bílkovin ve srovnání s běžnými produkty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Holandsko
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na interní kliniku FN VU nebo na rehabilitační oddělení "Herstelhotel Dekkerswald"
- podepsaný informovaný souhlas
- věk 55 a více
- rehabilitace z pobytu v nemocnici s cílem vrátit se zpět domů (pouze rehabilitační domov)
- pravděpodobně zůstane přijat alespoň 3 týdny (pouze rehabilitační domov).
Kritéria vyloučení:
- nemluví holandským jazykem
- alergie na mléko, sóju nebo lepek
- zdravotní stav, který ošetřující lékař považuje za kontraindikaci pro příjem potravinových produktů obohacených bílkovinami
- dieta, která neumožňuje používání běžného pečiva nebo mléčných výrobků (např. tekutá dieta, silná dieta s omezením sodíku)
- nejsou schopni se sami najíst a nakrmit
- příjem sondové výživy nebo parenterální výživy
- trpící smrtelnou nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jogurtový nápoj a chléb obohacený o bílkoviny
Jogurtový nápoj obohacený o Whey Protein Concentrate Celozrnný chléb obohacený o obilné bílkoviny a sóju
|
|
|
Žádný zásah: Běžný jogurtový nápoj a chléb
Komerčně dostupný jogurtový nápoj a celozrnný chléb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem bílkovin měřený na individuální úrovni během 24 hodin
Časové okno: 3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem makroživin (kromě bílkovin), celkové energie, vápníku a vlákniny měřeno na individuální úrovni během 24h.
Časové okno: 3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení produktu
Časové okno: 3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
Dotazník o hodnocení a přijetí potravinových produktů obohacených bílkovinami
|
3 dny (nemocnice), 3 týdny (rehabilitační ústav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Jiné číslo grantu/financování: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .