Øk proteininntaket hos eldre
15. mai 2014 oppdatert av: Wageningen University and Research
Målet med denne studien er å undersøke aksept, inntak og etterlevelse av proteinanriket brød og proteinanriket yoghurtdrikker hos eldre pasienter i to virkelige omgivelser (kortsiktig; sykehus og langsiktig; rehabiliteringshjem).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av protein-energi underernæring hos eldre er høy.
For å forhindre tap av muskelmasse og forbli fysisk uavhengig, er det ytterst viktig for eldre å opprettholde kroppens proteinmasse.
En tilstrekkelig proteinforsyning i henhold til deres behov er derfor svært viktig.
Spesielt for skrøpelige eldre er det ikke lett å realisere et økt proteininntak ved å bare spise mer.
Det er en hypotese om at proteinanrikede matprodukter som passer inn i et vanlig kosthold (meieri og brød), resulterer i et høyere proteininntak sammenlignet med vanlige produkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Nederland
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt ved avdelingen for indremedisin ved VU universitetsmedisinsk senter eller til rehabiliteringsavdelingen til "Herstelhotel Dekkerswald"
- undertegnet informert samtykke
- 55 år eller eldre
- rehabilitering fra sykehusopphold med sikte på å returnere hjem (kun rehabiliteringshjem)
- trolig forbli innlagt i minst 3 uker (kun rehabiliteringshjem).
Ekskluderingskriterier:
- snakker ikke nederlandsk
- allergi mot melk, soya eller gluten
- en medisinsk tilstand som av den behandlende legen anses som en kontraindikasjon for å motta proteinanrikede matvarer
- en diett som ikke tillater bruk av vanlig brød eller meieriprodukter (f. flytende diett, sterk natriumbegrenset diett)
- ikke i stand til å spise eller mate seg selv
- mottar sondeernæring eller parenteral ernæring
- lider av en dødelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteinanriket yoghurtdrikk og brød
Yoghurtdrikk beriket med myseproteinkonsentrat Fullkornsbrød beriket med kornprotein og soya
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig yoghurtdrikk og brød
Kommersielt tilgjengelig yoghurtdrikk og grovt brød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteininntak målt på individuelt nivå over 24 timer
Tidsramme: 3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inntak av makronæringsstoffer (foruten protein), total energi, kalsium og fiber målt på individuelt nivå over 24 timer.
Tidsramme: 3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktevaluering
Tidsramme: 3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
Spørreskjema om verdsettelse og aksept av proteinanrikede matvarer
|
3 dager (sykehus), 3 uker (rehabiliteringshjem)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .