Zwiększ spożycie białka u osób starszych
15 maja 2014 zaktualizowane przez: Wageningen University and Research
Celem tego badania jest zbadanie akceptacji, spożycia i przestrzegania zaleceń dotyczących chleba wzbogaconego białkiem i napojów jogurtowych wzbogaconych białkiem u starszych pacjentów w dwóch rzeczywistych warunkach (krótkoterminowe; szpital i długoterminowe; dom rehabilitacyjny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki rozpowszechnienia niedożywienia białkowo-energetycznego u osób starszych są wysokie.
Aby zapobiec utracie masy mięśniowej i zachować niezależność fizyczną, dla osób starszych niezwykle ważne jest utrzymanie masy białkowej organizmu.
Dlatego bardzo ważna jest odpowiednia podaż białka, zgodna z ich potrzebami.
Zwłaszcza w przypadku słabych osób starszych nie jest łatwo osiągnąć zwiększone spożycie białka, po prostu jedząc więcej.
Przypuszcza się, że produkty spożywcze wzbogacone w białko, które pasują do zwykłej diety (nabiał i chleb), skutkują wyższym spożyciem białka w porównaniu ze zwykłymi produktami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Holandia
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego VU lub na oddział rehabilitacji „Herstelhotel Dekkerswald”
- podpisana świadoma zgoda
- wiek 55 lat lub więcej
- rehabilitacja po pobycie w szpitalu w celu powrotu do domu (tylko w domu rehabilitacji)
- prawdopodobnie pozostaną w szpitalu przez co najmniej 3 tygodnie (tylko w domu rehabilitacji).
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po niderlandzku
- alergia na mleko, soję lub gluten
- stan chorobowy uznawany przez lekarza prowadzącego za przeciwwskazanie do przyjmowania produktów spożywczych wzbogaconych w białko
- dieta, która nie pozwala na spożywanie zwykłego pieczywa lub produktów mlecznych (np. dieta płynna, dieta silnie ograniczona sodu)
- nie są w stanie samodzielnie jeść ani wyżywić się
- karmienie przez zgłębnik lub żywienie pozajelitowe
- cierpiący na śmiertelną chorobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzbogacony w białko napój jogurtowy i chleb
Napój jogurtowy wzbogacony koncentratem białka serwatkowego Pieczywo pełnoziarniste wzbogacone białkiem zbożowym i soją
|
|
|
Brak interwencji: Zwykły napój jogurtowy i chleb
Dostępny w handlu napój jogurtowy i pieczywo pełnoziarniste
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie białka mierzone na poziomie indywidualnym w ciągu 24h
Ramy czasowe: 3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie makroskładników (oprócz białka), energii całkowitej, wapnia i błonnika mierzone na poziomie indywidualnym w ciągu 24h.
Ramy czasowe: 3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena produktu
Ramy czasowe: 3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
Kwestionariusz oceny i akceptacji produktów żywnościowych wzbogaconych w białko
|
3 dni (szpital), 3 tygodnie (dom rehabilitacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Inny numer grantu/finansowania: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .