- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907152
Lisää ikääntyneiden proteiinin saantia
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Wageningen University and Research
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinirikastetun leivän ja proteiinirikastettujen jogurttijuomien hyväksyntää, saantia ja noudattamista iäkkäillä potilailla kahdessa tosielämän tilanteessa (lyhytaikainen; sairaala ja pitkäaikainen; kuntoutuskoti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinienergian aliravitsemuksen esiintyvyys vanhuksilla on korkea.
Lihasmassan menettämisen estämiseksi ja fyysisesti itsenäisyyden säilyttämiseksi on iäkkäille äärimmäisen tärkeää ylläpitää kehon proteiinimassaa.
Riittävä proteiinin saanti heidän tarpeidensa mukaan on siksi erittäin tärkeää.
Erityisesti heikkokuntoisille vanhuksille ei ole helppoa saavuttaa lisääntynyttä proteiinin saantia yksinkertaisesti syömällä enemmän.
Oletuksena on, että proteiinipitoiset elintarvikkeet, jotka sopivat tavanomaiseen ruokavalioon (maito ja leipä), johtavat tavallisiin tuotteisiin verrattuna korkeampaan proteiinin saantiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Alankomaat
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksytty VU:n yliopiston terveyskeskuksen sisätautien osastolle tai "Herstelhotel Dekkerswaldin" kuntoutusosastolle
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 55-vuotias tai vanhempi
- kuntoutus sairaalahoidosta, jonka tarkoituksena on palata kotiin (vain kuntoutuskotiin)
- todennäköisesti pysyy vastaanotolla vähintään 3 viikkoa (vain kuntoutuskoti).
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu hollannin kieltä
- maidolle, soijalle tai gluteenille allergia
- sairaus, jonka hoitava lääkäri pitää vasta-aiheena proteiinipitoisten elintarvikkeiden saamiselle
- ruokavalio, joka ei salli normaalin leivän tai maitotuotteiden käyttöä (esim. nestedieetti, vahva natriumrajoitettu ruokavalio)
- eivät pysty syömään tai ruokkimaan itseään
- letkuruokinta tai parenteraalinen ravitsemus
- kärsii parantumattomasta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinirikastettu jogurttijuoma ja leipä
Heraproteiinikonsentraatilla rikastettu jogurttijuoma Viljaproteiinilla ja soijalla rikastettu täysjyväleipä
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen jogurttijuoma ja leipä
Kaupallinen jogurttijuoma ja täysjyväleipä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinin saanti mitattuna yksilötasolla 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makroravinteiden (proteiinin lisäksi), kokonaisenergian, kalsiumin ja kuidun saanti mitattuna yksilötasolla 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteen arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
Kyselylomake proteiinirikastettujen elintarvikkeiden arvostamisesta ja hyväksymisestä
|
3 päivää (sairaala), 3 viikkoa (kuntoutuskoti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .