Verhoog de eiwitinname bij ouderen
15 mei 2014 bijgewerkt door: Wageningen University and Research
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de acceptatie, inname en therapietrouw van eiwitverrijkt brood en eiwitverrijkte yoghurtdranken bij oudere patiënten in twee levensechte situaties (korte termijn; ziekenhuis en langere termijn; revalidatiecentrum).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentiecijfers van eiwit-energie ondervoeding bij ouderen zijn hoog.
Om verlies van spiermassa te voorkomen en fysiek onafhankelijk te blijven, is het voor ouderen van het grootste belang om hun lichaamseiwitmassa op peil te houden.
Voldoende eiwitvoorziening naar behoefte is daarom van groot belang.
Zeker voor kwetsbare ouderen is het niet eenvoudig om een verhoogde eiwitinname te realiseren door simpelweg meer te eten.
De hypothese is dat eiwitverrijkte voedingsproducten die passen in een gewoon voedingspatroon (zuivel en brood), resulteren in een hogere eiwitinname in vergelijking met reguliere producten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Nederland
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het VU medisch centrum of op de revalidatieafdeling van "Herstelhotel Dekkerswald"
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- leeftijd van 55 jaar of ouder
- revalideren van een ziekenhuisopname met als doel terug naar huis terug te keren (alleen revalidatie thuis)
- waarschijnlijk minimaal 3 weken opgenomen blijven (alleen revalidatiecentrum).
Uitsluitingscriteria:
- geen nederlandse taal spreken
- allergie voor melk, soja of gluten
- een medische aandoening die door de behandelend arts wordt beschouwd als een contra-indicatie voor het ontvangen van eiwitverrijkte voedingsmiddelen
- een dieet dat het gebruik van normaal brood of zuivelproducten niet toestaat (bijv. vloeibaar dieet, sterk natriumbeperkt dieet)
- niet in staat om zelf te eten of te eten
- sondevoeding of parenterale voeding krijgen
- lijden aan een terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitverrijkte drinkyoghurt en brood
Yoghurtdrank verrijkt met Whey Protein Concentraat Volkorenbrood verrijkt met graaneiwit en soja
|
|
|
Geen tussenkomst: Gewone drinkyoghurt en brood
In de handel verkrijgbare drinkyoghurt en volkorenbrood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eiwitinname gemeten op individueel niveau gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inname van macronutriënten (naast eiwitten), totale energie, calcium en vezels gemeten op individueel niveau gedurende 24 uur.
Tijdsspanne: 3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productevaluatie
Tijdsspanne: 3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
Vragenlijst over waardering en acceptatie van eiwitverrijkte voedingsmiddelen
|
3 dagen (ziekenhuis), 3 weken (revalidatiehuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .