- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907152
Aumentar a ingestão de proteínas em idosos
15 de maio de 2014 atualizado por: Wageningen University and Research
O objetivo deste estudo é investigar a aceitação, ingestão e adesão ao pão enriquecido com proteínas e iogurtes enriquecidos com proteínas em pacientes idosos em dois ambientes da vida real (curto prazo; hospital e longo prazo; casa de reabilitação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de prevalência de desnutrição energético-protéica em idosos são altas.
Para evitar a perda de massa muscular e manter-se fisicamente independente, é de extrema importância que os idosos mantenham sua massa proteica corporal.
Um suprimento de proteína suficiente de acordo com suas necessidades é, portanto, altamente importante.
Especialmente para idosos frágeis, não é fácil perceber um aumento na ingestão de proteínas simplesmente comendo mais.
Hipotetiza-se que os produtos alimentares enriquecidos com proteínas que se enquadram numa dieta habitual (laticínios e pão), resultem numa maior ingestão de proteínas em comparação com os produtos regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Amsterdam, Holanda
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Holanda
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admitido no departamento de medicina interna do centro médico universitário da VU ou no departamento de reabilitação do "Herstelhotel Dekkerswald"
- consentimento informado assinado
- idade de 55 anos ou mais
- reabilitação de uma internação hospitalar com o objetivo de voltar para casa (somente casa de reabilitação)
- probabilidade de permanecer internado por pelo menos 3 semanas (somente casa de reabilitação).
Critério de exclusão:
- não fala a língua holandesa
- alergia a leite, soja ou glúten
- uma condição médica que é considerada pelo médico assistente como uma contra-indicação para receber produtos alimentícios enriquecidos com proteínas
- uma dieta que não permite o uso de pão normal ou laticínios (ex. dieta fluida, dieta forte com restrição de sódio)
- incapaz de comer ou alimentar-se
- recebendo alimentação por sonda ou nutrição parenteral
- sofrendo de uma doença terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iogurte enriquecido com proteínas e pão
Bebida de iogurte enriquecida com Whey Protein Concentrate Pão integral enriquecido com proteína de cereais e soja
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Sem intervenção: Bebida normal de iogurte e pão
Bebida à base de iogurte e pão integral disponíveis no mercado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de proteína medida em nível individual ao longo de 24h
Prazo: 3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
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3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão de macronutrientes (além de proteína), energia total, cálcio e fibra medida em nível individual durante 24h.
Prazo: 3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
|
3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do produto
Prazo: 3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
|
Questionário sobre apreciação e aceitação de produtos alimentícios enriquecidos com proteínas
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3 dias (hospital), 3 semanas (casa de reabilitação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Número de outro subsídio/financiamento: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
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