Aumentare l'assunzione di proteine negli anziani
15 maggio 2014 aggiornato da: Wageningen University and Research
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'accettazione, l'assunzione e la compliance del pane arricchito di proteine e delle bevande allo yogurt arricchite di proteine nei pazienti anziani in due contesti di vita reale (a breve termine; ospedale e lungo termine; casa di riabilitazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di prevalenza della malnutrizione proteico-energetica negli anziani sono elevati.
Al fine di prevenire la perdita di massa muscolare e rimanere fisicamente indipendenti, è estremamente importante per gli anziani mantenere la propria massa proteica corporea.
Un apporto proteico sufficiente in base alle loro esigenze è quindi molto importante.
Soprattutto per gli anziani fragili, non è facile realizzare un aumento dell'apporto proteico semplicemente mangiando di più.
Si ipotizza che i prodotti alimentari arricchiti di proteine che rientrano in una dieta abituale (latticini e pane) comportino un apporto proteico più elevato rispetto ai prodotti normali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- VU University Medical Center
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Groesbeek, Olanda
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ammesso al reparto di medicina interna del centro medico universitario VU o al reparto di riabilitazione di "Herstelhotel Dekkerswald"
- consenso informato firmato
- età pari o superiore a 55 anni
- riabilitazione da una degenza ospedaliera con l'obiettivo di tornare a casa (riabilitazione solo a casa)
- probabile che rimanga ricoverato per almeno 3 settimane (solo casa di riabilitazione).
Criteri di esclusione:
- non parlare la lingua olandese
- allergia al latte, alla soia o al glutine
- una condizione medica che è considerata dal medico curante come una controindicazione per ricevere prodotti alimentari arricchiti di proteine
- una dieta che non consente l'uso di pane o latticini normali (es. dieta fluida, dieta ricca di sodio)
- non in grado di mangiare o nutrirsi
- ricevere alimentazione tramite sondino o nutrizione parenterale
- affetto da una malattia terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pane e bevanda allo yogurt arricchita con proteine
Bevanda allo yogurt arricchita con concentrato di proteine del siero di latte Pane integrale arricchito con proteine di cereali e soia
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Nessun intervento: Bevanda allo yogurt normale e pane
Bevanda allo yogurt disponibile in commercio e pane integrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione proteica misurata a livello individuale nell'arco delle 24 ore
Lasso di tempo: 3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione di macronutrienti (oltre alle proteine), energia totale, calcio e fibre misurate a livello individuale nelle 24 ore.
Lasso di tempo: 3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del prodotto
Lasso di tempo: 3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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Questionario sull'apprezzamento e l'accettazione dei prodotti alimentari arricchiti di proteine
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3 giorni (ospedale), 3 settimane (casa di riabilitazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
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