- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907152
Erhöhen Sie die Proteinaufnahme bei älteren Menschen
15. Mai 2014 aktualisiert von: Wageningen University and Research
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Aufnahme und Compliance von proteinangereichertem Brot und proteinangereicherten Joghurtgetränken bei älteren Patienten in zwei realen Situationen (kurzfristig; Krankenhaus und längerfristig; Rehabilitationsheim) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenzraten von Protein-Energie-Mangelernährung sind bei älteren Menschen hoch.
Um einem Verlust an Muskelmasse vorzubeugen und körperlich unabhängig zu bleiben, ist es für ältere Menschen äußerst wichtig, die Proteinmasse ihres Körpers aufrechtzuerhalten.
Eine ausreichende und bedarfsgerechte Proteinversorgung ist daher von großer Bedeutung.
Gerade für gebrechliche ältere Menschen ist es nicht einfach, durch einfaches Essen eine erhöhte Proteinzufuhr zu erreichen.
Es wird angenommen, dass mit Proteinen angereicherte Lebensmittel, die in eine gewohnheitsmäßige Ernährung (Milchprodukte und Brot) passen, im Vergleich zu normalen Produkten zu einer höheren Proteinaufnahme führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- VU University Medical Center
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Groesbeek, Niederlande
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Abteilung für Innere Medizin des Universitätsklinikums VU oder in die Rehabilitationsabteilung des „Herstelhotel Dekkerswald“
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter von 55 Jahren oder älter
- Rehabilitation nach einem Krankenhausaufenthalt mit dem Ziel, nach Hause zurückzukehren (nur Rehabilitationsheim)
- voraussichtlich mindestens 3 Wochen im Krankenhaus bleiben (nur Rehabilitationsheim).
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Niederländisch
- Allergie gegen Milch, Soja oder Gluten
- ein medizinischer Zustand, der vom behandelnden Arzt als Kontraindikation für die Einnahme proteinangereicherter Lebensmittel angesehen wird
- eine Diät, die den Verzehr von normalem Brot oder Milchprodukten nicht zulässt (z.B. flüssige Ernährung, stark natriumarme Ernährung)
- nicht in der Lage zu essen oder sich selbst zu ernähren
- wenn Sie eine Sondenernährung oder eine parenterale Ernährung erhalten
- an einer unheilbaren Krankheit leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinangereichertes Joghurtgetränk und Brot
Joghurtgetränk, angereichert mit Molkenproteinkonzentrat. Vollkornbrot, angereichert mit Getreideprotein und Soja
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Kein Eingriff: Regelmäßiges Joghurtgetränk und Brot
Handelsüblicher Joghurtdrink und Vollkornbrot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Proteinaufnahme wird auf individueller Ebene über 24 Stunden gemessen
Zeitfenster: 3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufnahme von Makronährstoffen (außer Protein), Gesamtenergie, Kalzium und Ballaststoffen, gemessen auf individueller Ebene über 24 Stunden.
Zeitfenster: 3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Produktevaluation
Zeitfenster: 3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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Fragebogen zur Wertschätzung und Akzeptanz proteinangereicherter Lebensmittel
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3 Tage (Krankenhaus), 3 Wochen (Reha-Heim)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
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