Öka proteinintaget hos äldre
15 maj 2014 uppdaterad av: Wageningen University and Research
Syftet med denna studie är att undersöka acceptans, intag och följsamhet av proteinberikat bröd och proteinberikade yoghurtdrycker hos äldre patienter i två verkliga miljöer (kortsiktig; sjukhus och längre sikt; rehabiliteringshem).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av undernäring av protein-energi hos äldre är hög.
För att förhindra förlust av muskelmassa och förbli fysiskt oberoende är det ytterst viktigt för äldre att behålla sin kroppsproteinmassa.
En tillräcklig proteintillförsel efter deras behov är därför mycket viktigt.
Särskilt för svaga äldre är det inte lätt att realisera ett ökat proteinintag genom att helt enkelt äta mer.
Det antas att proteinberikade livsmedelsprodukter som passar in i en vanlig kost (mejeri och bröd), resulterar i ett högre proteinintag jämfört med vanliga produkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Nederländerna
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- antagen till institutionen för internmedicin vid VU University Medical Center eller till rehabiliteringsavdelningen på "Herstelhotel Dekkerswald"
- undertecknat informerat samtycke
- 55 år eller äldre
- rehabilitering från en sjukhusvistelse med målet att återvända hem (endast rehabiliteringshem)
- kommer sannolikt att stanna kvar i minst 3 veckor (endast rehabiliteringshem).
Exklusions kriterier:
- talar inte nederländska
- allergi mot mjölk, soja eller gluten
- ett medicinskt tillstånd som av den behandlande läkaren betraktas som en kontraindikation för att få proteinberikade livsmedelsprodukter
- en diet som inte tillåter användning av vanligt bröd eller mejeriprodukter (t.ex. flytande kost, stark natriumbegränsad kost)
- inte kan äta eller mata sig själva
- får sondmatning eller parenteral näring
- lider av en dödlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteinberikad yoghurtdryck och bröd
Yoghurtdryck berikad med vassleproteinkoncentrat Fullkornsbröd berikat med spannmålsprotein och soja
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig yoghurtdryck och bröd
Kommersiellt tillgänglig yoghurtdryck och fullkornsbröd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proteinintag mätt på individuell nivå under 24 timmar
Tidsram: 3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intag av makronäringsämnen (förutom protein), total energi, kalcium och fibrer mätt på individuell nivå under 24 timmar.
Tidsram: 3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktutvärdering
Tidsram: 3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
Frågeformulär om uppskattning och acceptans av proteinberikade livsmedelsprodukter
|
3 dagar (sjukhus), 3 veckor (rehabiliteringshem)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .