Növelje a fehérjebevitelt időseknél
2014. május 15. frissítette: Wageningen University and Research
A tanulmány célja a fehérjével dúsított kenyér és fehérjével dúsított joghurtos italok elfogadásának, fogyasztásának és megfelelőségének vizsgálata idős betegeknél két valós környezetben (rövid távú; kórházi és hosszabb távú; rehabilitációs otthon).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fehérje-energia alultápláltság prevalenciája magas az idősek körében.
Az izomtömeg elvesztésének megelőzése és a fizikai függetlenség megőrzése érdekében az idősek számára kiemelten fontos a test fehérjetömegének megőrzése.
Ezért nagyon fontos a szükségleteiknek megfelelő fehérjeellátás.
Különösen a gyenge idősek számára nem könnyű megvalósítani a megnövekedett fehérjebevitelt egyszerűen több evéssel.
Feltételezhető, hogy a szokásos étrendbe illeszkedő, fehérjével dúsított élelmiszerek (tejtermékek és kenyér) magasabb fehérjebevitelt eredményeznek, mint a hagyományos termékek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Hollandia
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felvételt nyert a VU egyetemi egészségügyi központ belgyógyászati osztályára vagy a "Herstelhotel Dekkerswald" rehabilitációs osztályára
- aláírt tájékozott beleegyezés
- 55 éves vagy idősebb
- kórházi kezelés utáni rehabilitáció azzal a céllal, hogy hazatérjenek (csak rehabilitációs otthon)
- valószínűleg legalább 3 hétig bent marad (csak rehabilitációs otthon).
Kizárási kritériumok:
- nem beszél hollandul
- tej-, szója- vagy gluténallergia
- olyan egészségügyi állapot, amelyet a kezelőorvos ellenjavallatnak tekint a fehérjével dúsított élelmiszerek fogadására
- olyan étrend, amely nem teszi lehetővé normál kenyér vagy tejtermékek fogyasztását (pl. folyadék diéta, erős nátriumszegény diéta)
- nem képesek enni vagy táplálkozni
- szondás táplálás vagy parenterális táplálás
- halálos betegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérjével dúsított joghurtos ital és kenyér
Tejsavófehérje koncentrátummal dúsított joghurtos ital Gabonafehérjével és szójával dúsított teljes kiőrlésű kenyér
|
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres joghurtos ital és kenyér
Kereskedelmi forgalomban kapható joghurtos ital és teljes kiőrlésű kenyér
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéni szinten mért fehérjebevitel 24 órán keresztül
Időkeret: 3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Makrotápanyagok (a fehérje mellett), összenergia-, kalcium- és rostbevitel egyéni szinten 24 óra alatt.
Időkeret: 3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékértékelés
Időkeret: 3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
Kérdőív a fehérjével dúsított élelmiszerek megbecsüléséről és elfogadásáról
|
3 nap (kórház), 3 hét (rehabilitációs otthon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .