Augmenter l'apport en protéines chez les personnes âgées
15 mai 2014 mis à jour par: Wageningen University and Research
L'objectif de cette étude est d'étudier l'acceptation, la consommation et l'observance du pain enrichi en protéines et des yaourts à boire enrichis en protéines chez les patients âgés dans deux contextes réels (court terme ; hôpital et plus long terme ; maison de réadaptation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de prévalence de la malnutrition protéino-énergétique chez les personnes âgées sont élevés.
Afin de prévenir la perte de masse musculaire et de rester physiquement indépendant, il est extrêmement important pour les personnes âgées de maintenir leur masse protéique corporelle.
Un apport en protéines suffisant en fonction de leurs besoins est donc très important.
Surtout pour les personnes âgées fragiles, il n'est pas facile de réaliser un apport accru en protéines en mangeant simplement plus.
On suppose que les produits alimentaires enrichis en protéines qui s'intègrent dans un régime alimentaire habituel (produits laitiers et pain) entraînent un apport en protéines plus élevé par rapport aux produits ordinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- VU University Medical Center
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Groesbeek, Pays-Bas
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admis au service de médecine interne du centre médical universitaire VU ou au service de réadaptation de "Herstelhotel Dekkerswald"
- consentement éclairé signé
- âge de 55 ans ou plus
- se réhabiliter après un séjour à l'hôpital dans le but de retourner à la maison (maison de réadaptation uniquement)
- susceptible de rester hospitalisé au moins 3 semaines (maison de rééducation uniquement).
Critère d'exclusion:
- ne parle pas le néerlandais
- allergie au lait, au soja ou au gluten
- une condition médicale considérée par le médecin traitant comme une contre-indication à recevoir des produits alimentaires enrichis en protéines
- un régime qui ne permet pas l'utilisation de pain ou de produits laitiers normaux (par ex. régime liquide, régime fortement restreint en sodium)
- incapable de manger ou de se nourrir
- recevoir une alimentation par sonde ou une nutrition parentérale
- souffrant d'une maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yaourt à boire et pain enrichis en protéines
Yaourt à boire enrichi en Whey Protein Concentrate Pain complet enrichi en protéines de céréales et soja
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Aucune intervention: Yaourt à boire régulier et pain
Yaourt à boire et pain complet disponibles dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport en protéines mesuré au niveau individuel sur 24h
Délai: 3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport en macronutriments (hors protéines), énergie totale, calcium et fibres mesurés au niveau individuel sur 24h.
Délai: 3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du produit
Délai: 3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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Questionnaire sur l'appréciation et l'acceptation des produits alimentaires enrichis en protéines
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3 jours (hôpital), 3 semaines (foyer de rééducation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Autre subvention/numéro de financement: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .