Aumentar la ingesta de proteínas en los ancianos
15 de mayo de 2014 actualizado por: Wageningen University and Research
El objetivo de este estudio es investigar la aceptación, la ingesta y el cumplimiento del pan enriquecido con proteínas y las bebidas de yogur enriquecidas con proteínas en pacientes de edad avanzada en dos entornos de la vida real (a corto plazo; hospital y a largo plazo; hogar de rehabilitación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de prevalencia de la desnutrición proteico-energética en los ancianos son altas.
Para evitar la pérdida de masa muscular y permanecer físicamente independiente, es de suma importancia que las personas mayores mantengan su masa proteica corporal.
Por lo tanto, es muy importante un suministro suficiente de proteínas de acuerdo con sus necesidades.
Especialmente para los ancianos frágiles, no es fácil lograr una mayor ingesta de proteínas simplemente comiendo más.
Se plantea la hipótesis de que los productos alimenticios enriquecidos con proteínas que encajan en una dieta habitual (lácteos y pan), dan como resultado una mayor ingesta de proteínas en comparación con los productos regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- VU University Medical Center
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Groesbeek, Países Bajos
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en el departamento de medicina interna del centro médico universitario VU o en el departamento de rehabilitación de "Herstelhotel Dekkerswald"
- consentimiento informado firmado
- edad de 55 años o más
- rehabilitarse de una estadía en el hospital con el objetivo de regresar a casa (solo casa de rehabilitación)
- probable que permanezca ingresado al menos 3 semanas (solo en el hogar de rehabilitación).
Criterio de exclusión:
- no hablar el idioma holandés
- alergia a la leche, soja o gluten
- una condición médica que es considerada por el médico tratante como una contraindicación para recibir productos alimenticios enriquecidos con proteínas
- una dieta que no permite el uso de pan normal o productos lácteos (p. dieta líquida, dieta fuerte restringida en sodio)
- no puede comer o alimentarse a sí mismo
- recibir alimentación por sonda o nutrición parenteral
- que sufre de una enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de yogur enriquecido con proteínas y pan
Bebida de yogur enriquecida con concentrado de proteína de suero Pan integral enriquecido con proteína de cereales y soja
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Sin intervención: Bebida de yogur normal y pan
Bebida de yogur disponible comercialmente y pan de trigo integral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de proteínas medida a nivel individual durante 24 horas
Periodo de tiempo: 3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de macronutrientes (además de proteínas), energía total, calcio y fibra medida a nivel individual durante 24h.
Periodo de tiempo: 3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del producto
Periodo de tiempo: 3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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Cuestionario sobre apreciación y aceptación de productos alimenticios enriquecidos con proteínas
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3 días (hospital), 3 semanas (casa de rehabilitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Otro número de subvención/financiamiento: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .