Øg proteinindtaget hos ældre
15. maj 2014 opdateret af: Wageningen University and Research
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept, indtagelse og compliance af proteinberiget brød og proteinberiget yoghurtdrikke hos ældre patienter i to virkelige omgivelser (kort sigt; hospital og længere sigt; rehabiliteringshjem).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af protein-energi underernæring hos ældre er høj.
For at forhindre tab af muskelmasse og forblive fysisk uafhængig, er det yderst vigtigt for ældre at bevare deres kropsproteinmasse.
En tilstrækkelig proteinforsyning i forhold til deres behov er derfor yderst vigtig.
Især for svage ældre er det ikke nemt at realisere et øget proteinindtag ved blot at spise mere.
Det er en hypotese, at proteinberigede fødevarer, der passer ind i en sædvanlig kost (mejeri og brød), resulterer i et højere proteinindtag sammenlignet med almindelige produkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- VU University Medical Center
-
Groesbeek, Holland
- Rehabilitation home "Herstelhotel Dekkerswald"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- optaget på afdelingen for intern medicin på VU Universitetslægecenter eller på rehabiliteringsafdelingen på "Herstelhotel Dekkerswald"
- underskrevet informeret samtykke
- alder på 55 eller derover
- rehabilitering fra et hospitalsophold med det formål at vende hjem (kun rehabiliteringshjem)
- sandsynligvis forblive indlagt i mindst 3 uger (kun rehabiliteringshjem).
Ekskluderingskriterier:
- ikke taler hollandsk sprog
- allergi over for mælk, soja eller gluten
- en medicinsk tilstand, der af den behandlende læge betragtes som en kontraindikation for at modtage proteinberigede fødevarer
- en diæt, der ikke tillader brug af normalt brød eller mejeriprodukter (f. flydende diæt, stærk natriumbegrænset diæt)
- ikke i stand til at spise eller brødføde sig selv
- modtage sondeernæring eller parenteral ernæring
- lider af en dødelig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteinberiget yoghurtdrik og brød
Yoghurtdrik beriget med valleproteinkoncentrat Fuldkornsbrød beriget med kornprotein og soja
|
|
|
Ingen indgriben: Almindelig yoghurtdrik og brød
Kommercielt tilgængelig yoghurtdrik og fuldkornsbrød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinindtag målt på individuelt niveau over 24 timer
Tidsramme: 3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indtag af makronæringsstoffer (udover protein), total energi, calcium og fibre målt på individuelt niveau over 24 timer.
Tidsramme: 3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktevaluering
Tidsramme: 3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
Spørgeskema om påskønnelse og accept af proteinberigede fødevarer
|
3 dage (hospital), 3 uger (rehabiliteringshjem)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Boelsma, PhD, Wageningen UR Food and Biobased Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
24. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL43997.081.13
- TKI-AF 12065 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stichting Topconsortium voor Kennis en Innovatie Agri & Food)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .