- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01913171
Vliv hula hoopingu ve srovnání s chůzí na distribuci tukové tkáně, metabolické parametry a genovou expresi tukové tkáně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 70 lety
- centrální adipozita měřená obvodem pasu (>80 cm u žen a >94 cm u mužů) (9)
- schopnost hula-hoop minimálně 2 minuty a mít k dispozici potřebný prostor pro tuto činnost doma nebo v práci
- schopnost smysluplně komunikovat se zkoušejícím a zákonná způsobilost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- klinický nebo biochemický důkaz jiného onemocnění než obezita, jak se posuzuje na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a standardních laboratorních testů
- nadměrné požívání alkoholu, tj. nad 20 g/den
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy nebo lipidů a
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Chůze
PROCHÁZKA.
Účastníci byli instruováni, aby chodili denně, první týden 12 minut/den, týden II 16 minut/den, týden III 20 minut/den, týden IV 24 minut/den, týden V 28 minut/den, týden VI 32 minut/den tempem, které by mírně zvýšit srdeční frekvenci a vést k pocení
|
|
Aktivní komparátor: Hula-hooping
HULA.
Účastníci byli instruováni, aby hula hoop denně, první týden 6 minut/den, týden II 8 minut/den, týden III 10 minut/den, týden IV 12 minut/den, týden V 14 minut/den, týden VI 16 minut/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Android obezita
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárním cílem bylo vyhodnotit změnu % tuku v oblasti Androidu měřenou pomocí DEXA během 6 týdnů HULA ve srovnání s WALK
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
metabolické parametry
Časové okno: 6 týdnů
|
Sekundární cíle zahrnovaly srovnání rozdílů v obvodu pasu (cm), relativní a absolutní svalové hmotě trupu a končetin měřené pomocí DEXA (% a kg), plazmatické glukózy nalačno (mmol/l), inzulinu v séru nalačno (mU/l) , jaterní enzymy (U/l), plazmatický LDL a HDL cholesterol a triglyceridy (mmol/l) nalačno.
Genová exprese byla analyzována v biopsiích tukové tkáně odebraných před a po každé zátěžové intervenci.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zánět tukové tkáně
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke stanovení účinků HULA ve srovnání s WALK na zánět tukové tkáně byla provedena jehlová aspirační biopsie břišní s.c. tuková tkáň byla odebrána v lokální anestezii lidokainem před a po každé zátěžové intervenci. Vzorek tukové tkáně byl okamžitě zmražen v kapalném dusíku a poté skladován při -80 °C až do analýzy. Celková RNA ze s.c. Byl izolován AT. Relativní kvantifikace genů zájmu (viz seznam níže) byla provedena pomocí normalizace na hodnoty mRNA 36B4 a p-aktinu. ABCA1 Adiponektin ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktin |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HULA 233401
- HULA233401 (Jiný identifikátor: HUS Tietu)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .