Effect van hoelahoep in vergelijking met lopen op vetweefseldistributie, metabole parameters en genexpressie van vetweefsel
30 juli 2013 bijgewerkt door: Sanja Sadevirta, University of Helsinki
o bepalen effecten van hoelahoep op androïde obesitas, metabole parameters en vetweefsel (AT) genexpressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- centrale adipositas gemeten aan de hand van de middelomtrek (>80 cm bij vrouwen en >94 cm bij mannen) (9)
- mogelijkheid om minimaal 2 minuten te hoelahoepen en de nodige ruimte beschikbaar te hebben voor deze activiteit, zowel thuis als op het werk
- het vermogen om op zinvolle wijze met de onderzoeker te communiceren en de wettelijke bevoegdheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- klinisch of biochemisch bewijs van een andere ziekte dan obesitas zoals beoordeeld op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en standaard laboratoriumtests
- overmatig gebruik van alcohol, d.w.z. meer dan 20 g/dag
- gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucose- of vetmetabolisme beïnvloeden en
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lopen
WANDELING.
De deelnemers kregen de instructie om dagelijks te lopen, in de eerste week 12 minuten/dag, week II 16 minuten/dag, week III 20 minuten/dag, week IV 24 minuten/dag, week V 28 minuten/dag, week VI 32 minuten/dag in een tempo dat zou de hartslag matig verhogen en zweten tot gevolg hebben
|
|
|
Actieve vergelijker: Hoelahoep
HULA.
De deelnemers kregen de instructie om dagelijks te hoelahoepen, in de eerste week 6 minuten/dag, week II 8 minuten/dag, week III 10 minuten/dag, week IV 12 minuten/dag, week V 14 minuten/dag, week VI 16 minuten/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Android-obesitas
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het primaire doel was het evalueren van de verandering in het % vet in de androïde regio zoals gemeten door DEXA gedurende 6 weken HULA in vergelijking met WALK
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabole parameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
De secundaire doelstellingen omvatten de vergelijking van verschillen in middelomtrek (cm), relatieve en absolute romp- en ledematenspiermassa zoals gemeten met DEXA (% en kg), nuchtere plasmaglucose (mmol/l), nuchtere seruminsuline (mU/l) , leverenzymen (U/l), nuchter plasma LDL- en HDL-cholesterol en triglyceriden (mmol/l).
Genexpressie werd geanalyseerd in biopsieën van vetweefsel die voor en na elke inspanningsinterventie werden verzameld.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de effecten van HULA in vergelijking met WALK op vetweefselontsteking te bepalen, werd een naaldaspiratiebiopsie van abdominale s.c. vetweefsel werd voor en na elke inspanningsinterventie onder plaatselijke verdoving met lidocaïne ingenomen. Het vetweefselmonster werd onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en daarna bewaard bij -80°C tot analyse. Totaal RNA van s.c. AT werd geïsoleerd. Relatieve kwantificatie voor de genen van interesse (zie onderstaande lijst) werd uitgevoerd met behulp van normalisatie naar de 36B4- en β-actine-mRNA-waarden. ABCA1 Adiponectine ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actine |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HULA 233401
- HULA233401 (Andere identificatie: HUS Tietu)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .