- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01913171
Effet du Hula Hooping par rapport à la marche sur la distribution du tissu adipeux, les paramètres métaboliques et l'expression des gènes du tissu adipeux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans
- adiposité centrale mesurée par le tour de taille (> 80 cm chez les femmes et > 94 cm chez les hommes) (9)
- capacité de faire du hula-hoop pendant au moins 2 minutes et d'avoir l'espace nécessaire disponible pour cette activité soit à la maison ou au travail
- capacité à communiquer de manière significative avec l'investigateur et compétence juridique pour fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- preuve clinique ou biochimique d'une maladie autre que l'obésité, à en juger par les antécédents, l'examen physique et les tests de laboratoire standard
- consommation excessive d'alcool, c'est-à-dire plus de 20 g/jour
- l'utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose ou des lipides et
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Marche
MARCHER.
Les participants devaient marcher quotidiennement, la première semaine 12 minutes/jour, la semaine II 16 minutes/jour, la semaine III 20 minutes/jour, la semaine IV 24 minutes/jour, la semaine V 28 minutes/jour, la semaine VI 32 minutes/jour à un rythme qui augmenter modérément la fréquence cardiaque et entraîner la transpiration
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Comparateur actif: Hula-hoop
HULA.
Les participants ont reçu l'instruction de faire du hula hoop tous les jours, la première semaine 6 minutes/jour, la semaine II 8 minutes/jour, la semaine III 10 minutes/jour, la semaine IV 12 minutes/jour, la semaine V 14 minutes/jour, la semaine VI 16 minutes/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obésité androïde
Délai: 6 semaines
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L'objectif principal était d'évaluer le changement du % de graisse dans la région androïde tel que mesuré par DEXA pendant 6 semaines de HULA par rapport à WALK
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres métaboliques
Délai: 6 semaines
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Les objectifs secondaires comprenaient la comparaison des différences de tour de taille (cm), de masse musculaire relative et absolue du tronc et des membres mesurée par DEXA (% et kg), de la glycémie à jeun (mmol/l), de l'insuline sérique à jeun (mU/l) , enzymes hépatiques (U/l), cholestérol LDL et HDL plasmatique à jeun et triglycérides (mmol/l).
L'expression des gènes a été analysée dans des biopsies de tissu adipeux recueillies avant et après chaque intervention d'exercice.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inflammation du tissu adipeux
Délai: 6 semaines
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Pour déterminer les effets de HULA par rapport à WALK sur l'inflammation du tissu adipeux, une biopsie par aspiration à l'aiguille de s.c. abdominal. le tissu adipeux a été prélevé sous anesthésie locale avec de la lidocaïne avant et après chaque intervention d'exercice. L'échantillon de tissu adipeux a été immédiatement congelé dans de l'azote liquide puis stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. ARN total de s.c. AT a été isolé. La quantification relative des gènes d'intérêt (voir liste ci-dessous) a été effectuée en utilisant la normalisation aux valeurs d'ARNm de 36B4 et de β-actine. ABCA1 Adiponectine ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actine |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HULA 233401
- HULA233401 (Autre identifiant: HUS Tietu)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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