- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01913171
Effekt av Hula Hooping sammenlignet med å gå på fettvevsdistribusjon, metabolske parametere og fettvevsgenuttrykk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 70 år
- sentral adipositas målt ved midjeomkrets (>80 cm hos kvinner og >94 cm hos menn) (9)
- evne til å hula-hoop i minimum 2 minutter og ha nødvendig plass tilgjengelig for denne aktiviteten enten hjemme eller på jobb
- evne til å kommunisere meningsfullt med etterforskeren og juridisk kompetanse til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kliniske eller biokjemiske bevis på annen sykdom enn fedme, bedømt av historie, fysisk undersøkelse og standard laboratorietester
- overdreven bruk av alkohol, dvs. over 20 g/dag
- bruk av medisiner kjent for å påvirke glukose- eller lipidmetabolismen og
- graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Går
GÅ.
Deltakerne ble bedt om å gå daglig, første uke 12 minutter/dag, uke II 16 minutter/dag, uke III 20 minutter/dag, uke IV 24 minutter/dag, uke V 28 minutter/dag, uke VI 32 minutter/dag i et tempo som ville moderat øke hjertefrekvensen og resultere i svette
|
|
|
Aktiv komparator: Hula-hooping
HULA.
Deltakerne ble instruert til å hula hoop daglig, første uke 6 minutter/dag, uke II 8 minutter/dag, uke III 10 minutter/dag, uke IV 12 minutter/dag, uke V 14 minutter/dag, uke VI 16 minutter/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Android fedme
Tidsramme: 6 uker
|
Hovedmålet var å evaluere endringen i % fett i android-regionen målt av DEXA i løpet av 6 uker med HULA sammenlignet med WALK
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolske parametere
Tidsramme: 6 uker
|
Sekundærmålene inkluderte sammenligning av forskjeller i midjeomkrets (cm), relativ og absolutt muskelmasse i kroppen og lem målt ved DEXA (% og kg), fastende plasmaglukose (mmol/l), fastende seruminsulin (mU/l) , leverenzymer (U/l), fastende plasma LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider (mmol/l).
Genuttrykk ble analysert i fettvevsbiopsier samlet før og etter hver treningsintervensjon.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fettvevsbetennelse
Tidsramme: 6 uker
|
For å bestemme effekten av HULA sammenlignet med WALK på fettvevsbetennelse, kan en nåleaspirasjonsbiopsi av abdominal s.c. fettvev ble tatt under lokalbedøvelse med lidokain før og etter hver treningsintervensjon. Fettvevsprøven ble umiddelbart frosset ned i flytende nitrogen og deretter lagret ved -80°C inntil analyse. Totalt RNA fra s.c. AT ble isolert. Relativ kvantifisering for genene av interesse (se listen nedenfor) ble utført ved bruk av normalisering til 36B4 og β-aktin mRNA-verdiene. ABCA1 Adiponectin ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktin |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HULA 233401
- HULA233401 (Annen identifikator: HUS Tietu)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .