- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01913171
Wpływ Hula Hooping w porównaniu z chodzeniem na dystrybucję tkanki tłuszczowej, parametry metaboliczne i ekspresję genów tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 70 lat
- otyłość centralna mierzona obwodem talii (>80 cm u kobiet i >94 cm u mężczyzn) (9)
- umiejętność kręcenia hula-hoop przez co najmniej 2 minuty i posiadanie niezbędnej przestrzeni do tej czynności w domu lub w pracy
- umiejętność sensownej komunikacji z badaczem oraz kompetencje prawne w zakresie udzielania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- kliniczne lub biochemiczne dowody choroby innej niż otyłość, oceniane na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i standardowych badań laboratoryjnych
- nadmierne spożywanie alkoholu, tj. ponad 20 g/dzień
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy lub lipidów oraz
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pieszy
CHODZIĆ.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić codziennie, w pierwszym tygodniu 12 minut dziennie, w drugim tygodniu 16 minut dziennie, w trzecim tygodniu 20 minut dziennie, w tygodniu IV 24 minuty dziennie, w tygodniu V 28 minut dziennie, w VI tygodniu 32 minuty dziennie w tempie, które umiarkowanie zwiększyć częstość akcji serca i spowodować pocenie się
|
|
Aktywny komparator: Hula-hop
HULA.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby codziennie kręcić hula hop, w pierwszym tygodniu 6 minut dziennie, w drugim tygodniu 8 minut dziennie, w trzecim tygodniu 10 minut dziennie, w IV tygodniu 12 minut dziennie, w tygodniu V 14 minut dziennie, w VI tygodniu 16 minut dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Otyłość Androida
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Głównym celem była ocena zmiany % tkanki tłuszczowej w okolicy androidów mierzonej za pomocą DEXA podczas 6 tygodni HULA w porównaniu do WALK
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do celów drugorzędowych należało porównanie różnic w obwodzie talii (cm), względnej i bezwzględnej masie mięśni tułowia i kończyn mierzonych metodą DEXA (% i kg), glikemii w osoczu na czczo (mmol/l), insuliny w surowicy na czczo (mU/l). , enzymy wątrobowe (j./l), cholesterol LDL i HDL w osoczu na czczo oraz triglicerydy (mmol/l).
Ekspresję genów analizowano w biopsjach tkanki tłuszczowej pobranych przed i po każdej interwencji wysiłkowej.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W celu określenia wpływu HULA w porównaniu ze WALK na zapalenie tkanki tłuszczowej wykonano biopsję aspiracyjną igłową jamy brzusznej s.c. Tkanka tłuszczowa była pobierana w znieczuleniu miejscowym lidokainą przed i po każdej interwencji wysiłkowej. Próbkę tkanki tłuszczowej natychmiast zamrożono w ciekłym azocie, a następnie przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Całkowity RNA z s.c. Wyizolowano AT. Względne oznaczenie ilościowe interesujących genów (patrz lista poniżej) przeprowadzono stosując normalizację do wartości mRNA 36B4 i β-aktyny. ABCA1 Adiponektyna ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktyna |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HULA 233401
- HULA233401 (Inny identyfikator: HUS Tietu)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong