- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01913171
Efeito do Hula Hooping em comparação com a caminhada na distribuição do tecido adiposo, parâmetros metabólicos e expressão gênica do tecido adiposo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos
- adiposidade central medida pela circunferência da cintura (>80 cm em mulheres e >94 cm em homens) (9)
- capacidade de fazer bambolê por no mínimo 2 minutos e ter o espaço necessário disponível para essa atividade em casa ou no trabalho
- capacidade de se comunicar de forma significativa com o investigador e competência legal para fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- evidência clínica ou bioquímica de outra doença além da obesidade, conforme julgado pela história, exame físico e testes laboratoriais padrão
- uso excessivo de álcool, ou seja, acima de 20 g/dia
- uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose ou lipídios e
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Andando
ANDAR.
Os participantes foram instruídos a caminhar diariamente, na primeira semana 12 minutos/dia, semana II 16 minutos/dia, semana III 20 minutos/dia, semana IV 24 minutos/dia, semana V 28 minutos/dia, semana VI 32 minutos/dia em um ritmo que aumentar moderadamente a frequência cardíaca e resultar em sudorese
|
|
Comparador Ativo: Bambolê
HULA.
Os participantes foram instruídos a fazer hula hoop diariamente, na primeira semana 6 minutos/dia, semana II 8 minutos/dia, semana III 10 minutos/dia, semana IV 12 minutos/dia, semana V 14 minutos/dia, semana VI 16 minutos/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Android obesidade
Prazo: 6 semanas
|
O objetivo primário foi avaliar a mudança na % de gordura na região andróide medida por DEXA durante 6 semanas de HULA em comparação com WALK
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
parâmetros metabólicos
Prazo: 6 semanas
|
Os objetivos secundários incluíram a comparação das diferenças na circunferência da cintura (cm), massa muscular relativa e absoluta do tronco e dos membros medida por DEXA (% e kg), glicose plasmática em jejum (mmol/l), insulina sérica em jejum (mU/l) , enzimas hepáticas (U/l), colesterol LDL e HDL plasmático em jejum e triglicerídeos (mmol/l).
A expressão gênica foi analisada em biópsias de tecido adiposo coletadas antes e depois de cada intervenção de exercício.
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
inflamação do tecido adiposo
Prazo: 6 semanas
|
Para determinar os efeitos do HULA em comparação com o WALK na inflamação do tecido adiposo, uma biópsia por aspiração com agulha de sangue abdominal s.c. tecido adiposo foi tomado sob anestesia local com lidocaína antes e depois de cada intervenção de exercício. A amostra de tecido adiposo foi imediatamente congelada em nitrogênio líquido e armazenada a -80°C até a análise. ARN total de s.c. A AT foi isolada. A quantificação relativa para os genes de interesse (ver lista abaixo) foi realizada usando a normalização para os valores de mRNA de 36B4 e β-actina. ABCA1 Adiponectina ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actina |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HULA 233401
- HULA233401 (Outro identificador: HUS Tietu)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .