- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01913171
Влияние хулахупа по сравнению с ходьбой на распределение жировой ткани, метаболические параметры и экспрессию генов жировой ткани
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- центральное ожирение, измеренное по окружности талии (> 80 см у женщин и> 94 см у мужчин) (9)
- умение заниматься хула-хупом не менее 2 минут и наличие необходимого места для этого занятия дома или на работе
- способность содержательно общаться со следователем и юридическая дееспособность для предоставления письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- клинические или биохимические признаки заболевания, отличного от ожирения, судя по анамнезу, физикальному обследованию и стандартным лабораторным тестам.
- чрезмерное употребление алкоголя, т.е. более 20 г/день
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы или липидов и
- беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Гулять пешком
ХОДИТЬ.
Участники были проинструктированы ходить ежедневно, в первую неделю 12 минут в день, в неделю II 16 минут в день, в неделю III 20 минут в день, в неделю IV 24 минуты в день, в неделю V 28 минут в день, в неделю VI 32 минуты в день в темпе, который умеренно увеличить частоту сердечных сокращений и привести к потоотделению
|
|
Активный компаратор: Хула-хуп
ХУЛА.
Участники были проинструктированы ежедневно заниматься хулахупом, в первую неделю 6 минут/день, во вторую неделю 8 минут/день, в третью неделю 10 минут/день, в четвертую неделю 12 минут/день, в неделю V 14 минут/день, в неделю VI 16 минут/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Android-ожирение
Временное ограничение: 6 недель
|
Основная цель состояла в том, чтобы оценить изменение % жира в андроидной области, измеренное с помощью DEXA, в течение 6 недель HULA по сравнению с WALK.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
метаболические параметры
Временное ограничение: 6 недель
|
Вторичные цели включали сравнение различий в окружности талии (см), относительной и абсолютной мышечной массе туловища и конечностей, измеренной с помощью DEXA (% и кг), глюкозы в плазме натощак (ммоль/л), инсулина в сыворотке натощак (мЕд/л). , ферменты печени (Ед/л), холестерин ЛПНП и ЛПВП плазмы натощак и триглицериды (ммоль/л).
Экспрессия генов была проанализирована в биоптатах жировой ткани, собранных до и после каждой физической нагрузки.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
воспаление жировой ткани
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы определить влияние HULA по сравнению с WALK на воспаление жировой ткани, была проведена игольная аспирационная биопсия брюшной полости подкожно. жировую ткань брали под местной анестезией лидокаином до и после каждого вмешательства с физической нагрузкой. Образец жировой ткани сразу же замораживали в жидком азоте и затем хранили при -80°С до проведения анализа. Суммарная РНК из п/к Был выделен AT. Относительное количественное определение представляющих интерес генов (см. список ниже) проводили с использованием нормализации значений мРНК 36B4 и β-актина. ABCA1 Адипонектин ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-актин |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HULA 233401
- HULA233401 (Другой идентификатор: HUS Tietu)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .