- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01913171
Effetto dell'hula hooping rispetto al camminare sulla distribuzione del tessuto adiposo, sui parametri metabolici e sull'espressione genica del tessuto adiposo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- adiposità centrale misurata dalla circonferenza vita (>80 cm nelle femmine e >94 cm nei maschi) (9)
- capacità di fare hula-hoop per un minimo di 2 minuti e di avere a disposizione lo spazio necessario per questa attività sia a casa che al lavoro
- capacità di comunicare in modo significativo con lo sperimentatore e competenza legale per fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- evidenza clinica o biochimica di malattie diverse dall'obesità come giudicato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio standard
- uso eccessivo di alcol, cioè oltre 20 g/giorno
- uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio o dei lipidi e
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: A piedi
CAMMINARE.
I partecipanti sono stati istruiti a camminare quotidianamente, alla prima settimana 12 minuti/giorno, alla settimana II 16 minuti/giorno, alla settimana III 20 minuti/giorno, alla settimana IV 24 minuti/giorno, alla settimana V 28 minuti/giorno, alla settimana VI 32 minuti/giorno a un ritmo che aumentare moderatamente la frequenza cardiaca e causare sudorazione
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Comparatore attivo: Hula hoop
HULA.
I partecipanti sono stati istruiti a fare l'hula hoop ogni giorno, alla prima settimana 6 minuti/giorno, alla settimana II 8 minuti/giorno, alla settimana III 10 minuti/giorno, alla settimana IV 12 minuti/giorno, alla settimana V 14 minuti/giorno, alla settimana VI 16 minuti/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obesità Androide
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'obiettivo principale era valutare la variazione della percentuale di grasso nella regione androide misurata da DEXA durante 6 settimane di HULA rispetto a WALK
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri metabolici
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli obiettivi secondari includevano il confronto delle differenze di circonferenza vita (cm), massa muscolare relativa e assoluta del tronco e degli arti misurata da DEXA (% e kg), glicemia plasmatica a digiuno (mmol/l), insulina sierica a digiuno (mU/l) , enzimi epatici (U/l), colesterolo plasmatico a digiuno LDL e HDL e trigliceridi (mmol/l).
L'espressione genica è stata analizzata nelle biopsie del tessuto adiposo raccolte prima e dopo ogni intervento di esercizio.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per determinare gli effetti di HULA rispetto a WALK sull'infiammazione del tessuto adiposo, una biopsia con agoaspirazione del s.c. il tessuto adiposo è stato prelevato in anestesia locale con lidocaina prima e dopo ogni intervento di esercizio. Il campione di tessuto adiposo è stato immediatamente congelato in azoto liquido e quindi conservato a -80°C fino all'analisi. RNA totale da s.c. AT è stato isolato. La quantificazione relativa per i geni di interesse (vedi elenco sotto) è stata effettuata utilizzando la normalizzazione ai valori di mRNA 36B4 e β-actina. ABCA1 Adiponectina ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actina |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HULA 233401
- HULA233401 (Altro identificatore: HUS Tietu)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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