- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01913171
Effekt av Hula Hooping jämfört med att gå på fettvävnadsdistribution, metaboliska parametrar och fettvävnadsgenuttryck
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 70 år
- central fettmängd mätt med midjemåttet (>80 cm hos kvinnor och >94 cm hos män) (9)
- förmåga att hula-hoop i minst 2 minuter och att ha det nödvändiga utrymmet tillgängligt för denna aktivitet antingen hemma eller på jobbet
- förmåga att kommunicera meningsfullt med utredaren och juridisk kompetens att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kliniska eller biokemiska bevis på annan sjukdom än fetma, bedömd av historia, fysisk undersökning och standardlaboratorietester
- överdriven användning av alkohol, d.v.s. över 20 g/dag
- användning av läkemedel som är kända för att påverka glukos- eller lipidmetabolismen och
- graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gående
GÅ.
Deltagarna instruerades att gå dagligen, första veckan 12 minuter/dag, vecka II 16 minuter/dag, vecka III 20 minuter/dag, vecka IV 24 minuter/dag, vecka V 28 minuter/dag, vecka VI 32 minuter/dag i en takt som skulle öka pulsen måttligt och resultera i svettning
|
|
Aktiv komparator: Hula-hoppning
HULA.
Deltagarna instruerades att hula hoop dagligen, första veckan 6 minuter/dag, vecka II 8 minuter/dag, vecka III 10 minuter/dag, vecka IV 12 minuter/dag, vecka V 14 minuter/dag, vecka VI 16 minuter/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Android fetma
Tidsram: 6 veckor
|
Det primära målet var att utvärdera förändringen i % fett i android-regionen mätt med DEXA under 6 veckors HULA jämfört med WALK
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
metaboliska parametrar
Tidsram: 6 veckor
|
De sekundära målen inkluderade jämförelse av skillnader i midjeomkrets (cm), relativ och absolut bål- och extremitetsmuskelmassa mätt med DEXA (% och kg), fasteplasmaglukos (mmol/l), fastande seruminsulin (mU/l) , leverenzymer (U/l), fasteplasma LDL- och HDL-kolesterol och triglycerider (mmol/l).
Genuttryck analyserades i fettvävnadsbiopsier insamlade före och efter varje träningsintervention.
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fettvävsinflammation
Tidsram: 6 veckor
|
För att bestämma effekterna av HULA jämfört med WALK på fettvävnadsinflammation, genomfördes en nålspirationsbiopsi av buken s.c. fettvävnad togs under lokalbedövning med lidokain före och efter varje träningsintervention. Fettvävnadsprovet frystes omedelbart i flytande kväve och förvarades sedan vid -80°C fram till analys. Totalt RNA från s.c. AT isolerades. Relativ kvantifiering för generna av intresse (se lista nedan) utfördes med användning av normalisering till 36B4- och β-aktin-mRNA-värdena. ABCA1 Adiponectin ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktin |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HULA 233401
- HULA233401 (Annan identifierare: HUS Tietu)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .