- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01913171
Efecto del hula hooping en comparación con caminar sobre la distribución del tejido adiposo, los parámetros metabólicos y la expresión génica del tejido adiposo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años
- adiposidad central medida por la circunferencia de la cintura (>80 cm en mujeres y >94 cm en hombres) (9)
- habilidad para hacer hula-hoop por un mínimo de 2 minutos y tener el espacio necesario disponible para esta actividad ya sea en casa o en el trabajo
- capacidad para comunicarse significativamente con el investigador y competencia legal para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica o bioquímica de enfermedad distinta de la obesidad según lo juzgado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio estándar.
- uso excesivo de alcohol, es decir, más de 20 g/día
- uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa o los lípidos y
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Caminando
CAMINAR.
Se instruyó a los participantes para que caminaran diariamente, la primera semana 12 minutos/día, la semana II 16 minutos/día, la semana III 20 minutos/día, la semana IV 24 minutos/día, la semana V 28 minutos/día, la semana VI 32 minutos/día a un ritmo que aumentar moderadamente la frecuencia cardíaca y provocar sudoración
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Comparador activo: Hula-hula
HULA.
Los participantes fueron instruidos para hacer hula hoop diariamente, en la primera semana 6 minutos/día, semana II 8 minutos/día, semana III 10 minutos/día, semana IV 12 minutos/día, semana V 14 minutos/día, semana VI 16 minutos/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obesidad androide
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El objetivo principal fue evaluar el cambio en el % de grasa en la región androide medido por DEXA durante 6 semanas de HULA en comparación con WALK
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los objetivos secundarios incluyeron la comparación de las diferencias en la circunferencia de la cintura (cm), masa muscular relativa y absoluta del tronco y las extremidades medida por DEXA (% y kg), glucosa plasmática en ayunas (mmol/l), insulina sérica en ayunas (mU/l) , enzimas hepáticas (U/l), colesterol LDL y HDL plasmático en ayunas y triglicéridos (mmol/l).
La expresión génica se analizó en biopsias de tejido adiposo recolectadas antes y después de cada intervención de ejercicio.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para determinar los efectos de HULA en comparación con WALK sobre la inflamación del tejido adiposo, se realizó una biopsia por aspiración con aguja de tejido abdominal s.c. Se tomó tejido adiposo bajo anestesia local con lidocaína antes y después de cada intervención de ejercicio. La muestra de tejido adiposo se congeló inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se almacenó a -80°C hasta su análisis. ARN total de s.c. Se aisló AT. La cuantificación relativa de los genes de interés (ver la lista a continuación) se llevó a cabo utilizando la normalización a los valores de ARNm de 36B4 y β-actina. ABCA1 Adiponectina ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actina |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HULA 233401
- HULA233401 (Otro identificador: HUS Tietu)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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