A Hula Hooping hatása a gyaloglással összehasonlítva a zsírszövet eloszlására, a metabolikus paraméterekre és a zsírszövet génexpressziójára
2013. július 30. frissítette: Sanja Sadevirta, University of Helsinki
o meghatározni a hula-hooping android elhízásra gyakorolt hatását, a metabolikus paramétereket és a zsírszövet (AT) génexpresszióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 70 év között
- központi zsírosodás a derékbőség alapján mérve (>80 cm nőknél és >94 cm férfiaknál) (9)
- legalább 2 percig képes hula-hoop-ozni, és legyen elegendő hely rendelkezésre ehhez a tevékenységhez otthon vagy a munkahelyen
- képes érdemben kommunikálni a nyomozóval és jogi kompetencia írásos, tájékozott hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok:
- az elhízástól eltérő betegség klinikai vagy biokémiai bizonyítéka, a kórelőzmény, fizikális vizsgálat és standard laboratóriumi vizsgálatok alapján
- túlzott alkoholfogyasztás, azaz napi 20 g felett
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz- vagy lipidanyagcserét és
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Séta
SÉTA.
A résztvevőket arra utasították, hogy naponta, az első héten 12 perc/nap, a II. héten 16 perc/nap, a III. héten 20 perc/nap, IV. héten 24 perc/nap, V. héten 28 perc/nap, VI. héten 32 perc/nap olyan ütemben, mérsékelten növeli a pulzusszámot, és izzadást okoz
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hula-karikázás
HULA.
A résztvevőket arra utasították, hogy naponta, az első héten 6 perc/nap, II. héten 8 perc/nap, III. héten 10 perc/nap, IV. héten 12 perc/nap, V. héten 14 perc/nap, VI. héten 16 perc/nap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Android elhízás
Időkeret: 6 hét
|
Az elsődleges cél az volt, hogy értékeljük az android régió zsírszázalékának változását DEXA-val mérve a 6 hetes HULA alatt a WALK-hoz képest.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolikus paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A másodlagos célok között szerepelt a derékkörfogat (cm), a DEXA-val mért relatív és abszolút törzsizom- és végtag izomtömeg (% és kg), éhomi plazma glükóz (mmol/l), éhomi szérum inzulin (mU/l) különbségeinek összehasonlítása. , májenzimek (U/l), éhomi plazma LDL és HDL koleszterin és trigliceridek (mmol/l).
A génexpressziót minden edzés előtt és után gyűjtött zsírszövet biopsziában elemeztük.
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsírszöveti gyulladás
Időkeret: 6 hét
|
A HULA zsírszöveti gyulladásra gyakorolt hatásának meghatározására a WALK-hoz képest tűaspirációs biopszia hasi s.c. zsírszövetet vettünk helyi érzéstelenítésben lidokainnal minden gyakorlati beavatkozás előtt és után. A zsírszövetmintát azonnal lefagyasztottuk folyékony nitrogénben, majd az elemzésig -80 °C-on tároltuk. Összes RNS s.c. Az AT-t izoláltuk. Az érdeklődésre számot tartó gének (lásd az alábbi listát) relatív mennyiségi meghatározását a 36B4 és a β-aktin mRNS-értékekre történő normalizálással végeztük. ABCA1 Adiponektin ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktin |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HULA 233401
- HULA233401 (Egyéb azonosító: HUS Tietu)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok