- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01913171
Effekt af Hula Hooping sammenlignet med at gå på fedtvævsfordeling, metaboliske parametre og fedtvævsgenekspression
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 70 år
- centralt fedtindhold målt ved taljeomkredsen (>80 cm hos kvinder og >94 cm hos mænd) (9)
- evne til at hula-hoop i minimum 2 minutter og have den nødvendige plads til rådighed til denne aktivitet enten derhjemme eller på arbejdet
- evne til at kommunikere meningsfuldt med efterforskeren og juridisk kompetence til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kliniske eller biokemiske tegn på anden sygdom end fedme vurderet ud fra historie, fysisk undersøgelse og standard laboratorietests
- overdreven brug af alkohol, dvs. over 20 g/dag
- brug af medicin, der vides at påvirke glukose- eller lipidmetabolismen og
- graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gåture
GÅ.
Deltagerne blev instrueret i at gå dagligt, den første uge 12 minutter/dag, uge II 16 minutter/dag, uge III 20 minutter/dag, uge IV 24 minutter/dag, uge V 28 minutter/dag, uge VI 32 minutter/dag i et tempo, der ville øge pulsen moderat og resultere i svedtendens
|
|
|
Aktiv komparator: Hula-hooping
HULA.
Deltagerne blev instrueret i hulahopring dagligt, i den første uge 6 minutter/dag, uge II 8 minutter/dag, uge III 10 minutter/dag, uge IV 12 minutter/dag, uge V 14 minutter/dag, uge VI 16 minutter/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Android fedme
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære mål var at evaluere ændringen i % fedt i android-regionen målt af DEXA under 6 ugers HULA sammenlignet med WALK
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metaboliske parametre
Tidsramme: 6 uger
|
De sekundære mål omfattede sammenligning af forskelle i taljeomkreds (cm), relativ og absolut krops- og lemmermuskelmasse målt ved DEXA (% og kg), fastende plasmaglukose (mmol/l), fastende seruminsulin (mU/l) , leverenzymer (U/l), fastende plasma LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider (mmol/l).
Genekspression blev analyseret i fedtvævsbiopsier indsamlet før og efter hver træningsintervention.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fedtvævsbetændelse
Tidsramme: 6 uger
|
For at bestemme virkningerne af HULA sammenlignet med WALK på fedtvævsbetændelse, er en nålespirationsbiopsi af abdominal s.c. fedtvæv blev taget under lokalbedøvelse med lidocain før og efter hver træningsintervention. Fedtvævsprøven blev straks frosset i flydende nitrogen og derefter opbevaret ved -80°C indtil analyse. Total RNA fra s.c. AT blev isoleret. Relativ kvantificering for generne af interesse (se listen nedenfor) blev udført under anvendelse af normalisering til 36B4- og β-actin-mRNA-værdierne. ABCA1 Adiponectin ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-actin |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HULA 233401
- HULA233401 (Anden identifikator: HUS Tietu)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .