- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01913171
Hula Hoopingin vaikutus rasvakudosten jakautumiseen, aineenvaihduntaparametreihin ja rasvakudoksen geeniekspressioon verrattuna kävelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, FI-00290
- Department of Medicine, University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- Keskirasvaisuus mitattuna vyötärön ympärysmitalla (> 80 cm naisilla ja > 94 cm miehillä) (9)
- kyky hula-hoopilla vähintään 2 minuuttia ja että sinulla on tähän toimintaan tarvittava tila joko kotona tai töissä
- kyky kommunikoida mielekkäästi tutkijan kanssa ja laillinen pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset tai biokemialliset todisteet muusta sairaudesta kuin liikalihavuudesta, jotka on arvioitu historian, fyysisen tutkimuksen ja tavanomaisten laboratoriotestien perusteella
- liiallinen alkoholinkäyttö eli yli 20 g/vrk
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan ja
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kävely
KÄVELLÄ.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään päivittäin, ensimmäisellä viikolla 12 minuuttia/päivä, viikolla II 16 minuuttia/vrk, viikolla III 20 minuuttia/vrk, viikolla IV 24 minuuttia/vrk, viikolla V 28 minuuttia/vrk, viikolla VI 32 minuuttia/vrk tahdilla, joka nostaa sykettä kohtalaisesti ja aiheuttaa hikoilua
|
|
Active Comparator: Hula-vanne
HULA.
Osallistujia neuvottiin lentämään hula-ajoa päivittäin, ensimmäisellä viikolla 6 minuuttia/päivä, viikolla II 8 minuuttia/vrk, viikolla III 10 minuuttia/vrk, viikolla IV 12 minuuttia/vrk, viikolla V 14 minuuttia/vrk, viikolla VI 16 minuuttia/vrk.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Android-lihavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida androidin alueen rasvaprosentin muutos DEXA:lla mitattuna kuuden viikon HULA-hoidon aikana verrattuna kävelyyn.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
metaboliset parametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toissijaisia tavoitteita olivat vyötärön ympärysmitan (cm), suhteellisen ja absoluuttisen vartalon ja raajan lihasmassan DEXA:lla mitattuna (% ja kg), paastoplasman glukoosin (mmol/l), seerumin paastoinsuliinin (mU/l) erojen vertailu. , maksaentsyymit (U/l), paastoplasman LDL- ja HDL-kolesteroli ja triglyseridit (mmol/l).
Geenien ilmentyminen analysoitiin ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen kerätyistä rasvakudosbiopsioista.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jotta voidaan määrittää HULA:n vaikutukset verrattuna WALKiin rasvakudostulehdukseen, otettiin neula-aspiraatiobiopsia vatsan s.c. rasvakudosta otettiin paikallispuudutuksessa lidokaiinilla ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen. Rasvakudosnäyte jäädytettiin välittömästi nestetypessä ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti. Kokonais-RNA s.c. AT eristettiin. Kiinnostuksen kohteena olevien geenien suhteellinen kvantifiointi (katso luettelo alla) suoritettiin normalisoimalla 36B4- ja p-aktiini-mRNA-arvoihin. ABCA1 Adiponektiini ANGPTL8 CHOP CD4 CD8 CD68 ETFDH FOXP3 GLUT4 MCP-1 MRC-1 PGC-1α VEGF-A β-aktiini |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULA 233401
- HULA233401 (Muu tunniste: HUS Tietu)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .