- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01917864
Aplikace pro iPad k léčbě prozodických deficitů u studentů s poruchami komunikace
13. června 2016 aktualizováno: Yale University
Handheld technologie pro rozvoj řeči u studentů s poruchami autistického spektra
Účelem této studie je zhodnotit užitečnost specializované aplikace pro iPad určené k léčbě potíží s intonací (např. melodie v hlase) u dětí s poruchami autistického spektra (ASD) a jinými poruchami komunikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SLPs ve veřejných školách v Connecticutu, kteří poskytují intervenci studentům s poruchami autistického spektra a souvisejícími poruchami
- Studenti ve věku 4–18 let, kteří navštěvují školu v Connecticutu a vykazují prozodické obtíže sekundární k diagnóze ASD, apraxie řeči nebo jiné poruchy komunikace
Kritéria vyloučení:
- Studenti se souběžnými genetickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro iPad
Studenti budou používat specializovaný software iPad pod dohledem řečového patologa po dobu 12 měsíců, přibližně jedno sezení týdně, jedna hodina na sezení.
|
Specializovaná aplikace pro iPad s názvem SpeechPrompts byla vyvinuta k léčbě prozodických obtíží běžně pozorovaných u ASD.
SpeechPrompts poskytuje SLP, které pracují se studenty s ASD, další nástroj pro léčbu prozódie.
Software SpeechPrompts nabízí vizuální podporu a biologickou zpětnou vazbu pro změnu prozódie.
Tyto dva nástroje nejsou obvykle dostupné pro školní SLP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita softwaru
Časové okno: 12 měsíců
|
Účinnost softwaru bude měřena dvěma způsoby.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost softwaru
Časové okno: 12 měsíců
|
Použitelnost softwaru bude měřena prostřednictvím dotazníků vyplněných řečovými patology.
Dotazníky budou měřit snadnost použití softwaru, užitečnost softwarových funkcí a zapojení studentů během intervenčních sezení.
|
12 měsíců
|
|
Zapojení studentů do léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Angažovanost studentů bude hodnocena nepřímo pomocí hodnotících škál vyplněných řečovým patologem.
Likertovy škály budou použity ke kvantifikaci angažovanosti studentů na následujících parametrech: čas věnovaný chování při plnění úkolu, čas věnovaný chování mimo úkol, vnímaná radost ze softwaru.
|
12 měsíců
|
|
Zlepšení v přijímání vrstevníky
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v přijímání vrstevníky budou hodnoceny pomocí dvou různých metodik.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Education)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro iPad
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityUkončeno
-
Columbia UniversityDokončenoBolest, procedurální | Venipunkce | Tíseň, procedurálníSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoÚzkost | Předoperační úzkost | Virtuální realitaKanada
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveDokončenoPoruchy autistického spektraSpojené státy