Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione per iPad per il trattamento dei deficit prosodici negli studenti con disturbi della comunicazione

13 giugno 2016 aggiornato da: Yale University

Tecnologia palmare per lo sviluppo del linguaggio negli studenti con disturbi dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità di un'applicazione iPad specializzata progettata per trattare le difficoltà con l'intonazione (ad esempio, la melodia nella voce) nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) e altri disturbi della comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SLP, nelle scuole pubbliche del Connecticut, che forniscono interventi agli studenti con disturbi dello spettro autistico e disturbi correlati
  • Studenti, di età compresa tra 4 e 18 anni, che frequentano la scuola nel Connecticut e dimostrano difficoltà prosodiche secondarie a una diagnosi di ASD, aprassia del linguaggio o altri disturbi della comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Studenti con patologie genetiche concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione iPad
Gli studenti partecipanti utilizzeranno un software iPad specializzato sotto la supervisione di un logopedista nel corso di 12 mesi, circa una sessione a settimana, un'ora per sessione.
Comportamentale: Applicazione iPad
Un'applicazione per iPad specializzata, intitolata SpeechPrompts, è stata sviluppata per trattare le difficoltà prosodiche comunemente riscontrate negli ASD. SpeechPrompts fornisce agli logopedisti che lavorano con studenti con ASD uno strumento aggiuntivo per trattare la prosodia. Il software SpeechPrompts offre supporto visivo e biofeedback per modificare la prosodia. Questi due strumenti non sono tipicamente disponibili per i logopedisti scolastici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del software
Lasso di tempo: 12 mesi

L'efficacia del software sarà misurata in due modi.

  1. Valutazioni percettive della prosodia. Campioni vocali pre e post-trattamento saranno raccolti da ogni studente partecipante. Questi campioni saranno valutati da un membro dello staff di ricerca sulle seguenti caratteristiche prosodiche: frequenza, ritmo, accento, volume.
  2. Questionari. I questionari saranno compilati prima e dopo il trattamento dall'insegnante di classe degli studenti e dal logopedista. Questi questionari misureranno l'uso da parte degli studenti e la generalizzazione delle abilità insegnate durante l'intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del software
Lasso di tempo: 12 mesi
L'usabilità del software sarà misurata attraverso questionari compilati dai logopedisti. I questionari misureranno la facilità d'uso del software, l'utilità delle funzioni del software e il coinvolgimento degli studenti durante le sessioni di intervento.
12 mesi
Coinvolgimento degli studenti nel trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il coinvolgimento degli studenti sarà valutato indirettamente attraverso scale di valutazione compilate dal logopedista. Le scale Likert saranno utilizzate per quantificare l'impegno degli studenti sui seguenti parametri: tempo impiegato in comportamento sul compito, tempo impegnato in comportamento fuori compito, godimento percepito del software.
12 mesi
Miglioramento dell'accettazione tra pari
Lasso di tempo: 12 mesi

I cambiamenti nell'accettazione tra pari saranno valutati utilizzando due diverse metodologie.

  1. Questionario insegnanti di classe. L'insegnante di classe di ogni studente completerà un questionario prima e dopo il trattamento misurando l'interazione dello studente con i compagni di classe.
  2. Osservazione semi-strutturata. Un membro del personale di ricerca osserverà ogni studente prima e dopo il trattamento e completerà i conteggi di frequenza sul numero di interazioni tra pari avviate durante un'attività semi-strutturata di 15 minuti.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Handhold Adaptive

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Shic, Ph.D, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1306012259
  • ED-IES-13-R-0005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Education)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della comunicazione

Prove cliniche su Applicazione iPad

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi