Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iPad-applikasjon for å behandle prosodiske underskudd hos studenter med kommunikasjonsforstyrrelser

13. juni 2016 oppdatert av: Yale University

Håndholdt teknologi for taleutvikling hos elever med autismespekterforstyrrelser

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av en spesialisert iPad-applikasjon designet for å behandle vansker med intonasjon (f.eks. melodi i stemmen) hos barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) og andre kommunikasjonsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SLP-er, i Connecticut Public Schools, som gir intervensjon til studenter med autismespekterforstyrrelser og relaterte lidelser
  • Studenter i alderen 4-18 år som går på skole i Connecticut og viser prosodiske vansker sekundært til en diagnose av ASD, apraxia av tale eller annen kommunikasjonsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med samtidige genetiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iPad-applikasjon
Studentdeltakere vil bruke spesialisert iPad-programvare under tilsyn av en logoped i løpet av 12 måneder, omtrent en økt per uke, en time per økt.
Atferdsmessig: iPad-applikasjon
En spesialisert iPad-applikasjon, kalt SpeechPrompts, er utviklet for å behandle prosodiske vansker som ofte sees ved ASD. SpeechPrompts gir SLP-ene som jobber med studenter med ASD-er et ekstra verktøy for å behandle prosodi. SpeechPrompts-programvaren tilbyr visuell støtte og biofeedback for å endre prosodi. Disse to verktøyene er vanligvis ikke tilgjengelige for skolebaserte SLPer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til programvare
Tidsramme: 12 måneder

Effektiviteten til programvaren vil bli målt på to måter.

  1. Perseptuelle vurderinger av prosodi. Taleprøver før og etter behandling vil bli samlet inn fra hver studentdeltaker. Disse prøvene vil bli vurdert av et medlem av forskningsstaben på følgende prosodiske egenskaper: rate, rytme, stress, volum.
  2. Spørreskjemaer. Spørreskjema vil fylles ut før- og etterbehandling av elevenes klasselærer og logoped. Disse spørreskjemaene skal måle elevenes bruk og generalisering av ferdigheter som læres under intervensjonen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av programvare
Tidsramme: 12 måneder
Brukervennlighet av programvare vil bli målt gjennom spørreskjemaer utfylt av logopedologene. Spørreskjemaer vil måle brukervennlighet ved bruk av programvare, nytteverdi av programvarefunksjoner og studentengasjement under intervensjonsøkter.
12 måneder
Studentengasjement i behandling
Tidsramme: 12 måneder
Studentengasjement vil bli evaluert indirekte ved vurderingsskalaer fullført av logopeden. Likert-skalaer vil bli brukt til å kvantifisere elevengasjement på følgende parametere: tid engasjert i oppførsel under oppgaven, tid engasjert i oppførsel utenfor oppgave, opplevd glede av programvare.
12 måneder
Forbedring av likemannsaksept
Tidsramme: 12 måneder

Endringer i likemannsaksept vil bli evaluert ved hjelp av to ulike metoder.

  1. Spørreskjema for klasselærer. Hver elevs klasseromslærer vil fylle ut et spørreskjema før- og etterbehandling som måler elevens interaksjon med klassekamerater.
  2. Semistrukturert observasjon. Et medlem av forskningspersonalet vil observere hver student før- og etterbehandling og fullføre frekvensopptellinger på antall jevnaldrende interaksjoner initiert i løpet av en 15-minutters semistrukturert aktivitet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Handhold Adaptive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Shic, Ph.D, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1306012259
  • ED-IES-13-R-0005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Education)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere