- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01917864
Application iPad pour traiter les déficits prosodiques chez les élèves ayant des troubles de la communication
13 juin 2016 mis à jour par: Yale University
Technologie portable pour le développement de la parole chez les élèves atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité d'une application iPad spécialisée conçue pour traiter les difficultés d'intonation (par exemple, la mélodie de la voix) chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'autres troubles de la communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Child Study Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SLP, dans les écoles publiques du Connecticut, qui interviennent auprès des élèves atteints de troubles du spectre autistique et de troubles apparentés
- Étudiants, âgés de 4 à 18 ans, qui fréquentent une école du Connecticut et présentent des difficultés prosodiques secondaires à un diagnostic de TSA, d'apraxie de la parole ou d'un autre trouble de la communication
Critère d'exclusion:
- Étudiants atteints de troubles génétiques concomitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application iPad
Les étudiants participants utiliseront un logiciel iPad spécialisé sous la supervision d'un orthophoniste pendant 12 mois, environ une session par semaine, une heure par session.
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Une application iPad spécialisée, intitulée SpeechPrompts, a été développée pour traiter les difficultés prosodiques couramment observées dans les TSA.
SpeechPrompts fournit aux orthophonistes qui travaillent avec des étudiants atteints de TSA un outil supplémentaire pour traiter la prosodie.
Le logiciel SpeechPrompts offre un support visuel et un biofeedback pour changer la prosodie.
Ces deux outils ne sont généralement pas disponibles pour les orthophonistes en milieu scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du logiciel
Délai: 12 mois
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L'efficacité du logiciel sera mesurée de deux manières.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité du logiciel
Délai: 12 mois
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L'utilisabilité du logiciel sera mesurée au moyen de questionnaires remplis par les orthophonistes.
Des questionnaires mesureront la facilité d'utilisation du logiciel, l'utilité des fonctions du logiciel et l'engagement des étudiants lors des séances d'intervention.
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12 mois
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Engagement des étudiants dans le traitement
Délai: 12 mois
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L'engagement des étudiants sera évalué indirectement par des échelles d'évaluation remplies par l'orthophoniste.
Des échelles de Likert seront utilisées pour quantifier l'engagement des étudiants sur les paramètres suivants : temps consacré au comportement sur la tâche, temps consacré au comportement hors tâche, plaisir perçu du logiciel.
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12 mois
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Amélioration de l'acceptation par les pairs
Délai: 12 mois
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Les changements dans l'acceptation par les pairs seront évalués à l'aide de deux méthodologies différentes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Maladie
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
- Troubles de la communication
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .