- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01917864
iPad alkalmazás kommunikációs zavarokkal küzdő tanulók prozódiai hiányainak kezelésére
2016. június 13. frissítette: Yale University
Kézi technológia az autizmus spektrumzavarral küzdő tanulók beszédfejlesztéséhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy speciális iPad-alkalmazás hasznosságát, amelyet az autizmus spektrumzavarral (ASD) és más kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek intonációjával (például dallamokkal) kapcsolatos nehézségek kezelésére terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SLP-k a Connecticut Public Schoolsban, amelyek beavatkozást nyújtanak az autizmus spektrum zavarokkal és kapcsolódó rendellenességekkel küzdő diákok számára
- 4-18 éves diákok, akik Connecticutban járnak iskolába, és másodlagos prozódiai nehézségekkel küzdenek az ASD, a beszéd apraxia vagy más kommunikációs zavar diagnózisa miatt.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű genetikai rendellenességekkel küzdő tanulók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iPad alkalmazás
A hallgatók résztvevői speciális iPad szoftvert fognak használni egy beszédnyelv-patológus felügyelete alatt 12 hónapon keresztül, körülbelül heti egy alkalom, foglalkozásonként egy óra.
|
A SpeechPrompts nevű speciális iPad-alkalmazást az ASD-kben gyakran előforduló prozódiai nehézségek kezelésére fejlesztették ki.
A SpeechPrompts az ASD-vel küzdő tanulókkal együttműködő SLP-ket egy további eszközként biztosítja a prozódia kezelésére.
A SpeechPrompts szoftver vizuális támogatást és biofeedbacket kínál a prozódia megváltoztatásához.
Ez a két eszköz általában nem érhető el iskolai SLP-k esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoftver hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
A szoftver hatékonyságát kétféleképpen mérjük.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoftver használhatósága
Időkeret: 12 hónap
|
A szoftver használhatóságát a beszédnyelv-patológusok által kitöltött kérdőívek segítségével mérjük.
A kérdőívek mérni fogják a szoftverhasználat egyszerűségét, a szoftverfunkciók hasznosságát, valamint a hallgatók részvételét a beavatkozások során.
|
12 hónap
|
|
Hallgatói részvétel a kezelésben
Időkeret: 12 hónap
|
A hallgatói elkötelezettséget közvetetten a beszédnyelv-patológus által kitöltött értékelési skálák értékelik.
A Likert-skálák segítségével számszerűsítik a tanulók elkötelezettségét a következő paraméterek alapján: a feladaton belüli viselkedésben eltöltött idő, a feladaton kívüli viselkedésben eltöltött idő, a szoftver által tapasztalt élvezet.
|
12 hónap
|
|
A kortárs elfogadás javulása
Időkeret: 12 hónap
|
A szakértői elfogadásban bekövetkezett változásokat két különböző módszerrel értékelik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Education)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .