- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01917864
iPad-Anwendung zur Behandlung von prosodischen Defiziten bei Schülern mit Kommunikationsstörungen
13. Juni 2016 aktualisiert von: Yale University
Handheld-Technologie für die Sprachentwicklung bei Schülern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen einer speziellen iPad-Anwendung zu bewerten, die zur Behandlung von Schwierigkeiten mit der Intonation (z. B. Melodie in der Stimme) bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und anderen Kommunikationsstörungen entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SLPs in Connecticut Public Schools, die Schülern mit Autismus-Spektrum-Störungen und verwandten Störungen Interventionen anbieten
- Schüler im Alter von 4 bis 18 Jahren, die eine Schule in Connecticut besuchen und aufgrund einer Diagnose von ASD, Sprachapraxie oder einer anderen Kommunikationsstörung prosodische Schwierigkeiten aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Studenten mit begleitenden genetischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: iPad-Anwendung
Die studentischen Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Monaten eine spezielle iPad-Software unter der Aufsicht eines Logopäden verwenden, ungefähr eine Sitzung pro Woche, eine Stunde pro Sitzung.
|
Eine spezialisierte iPad-Anwendung namens SpeechPrompts wurde entwickelt, um prosodische Schwierigkeiten zu behandeln, die häufig bei ASS auftreten.
SpeechPrompts bietet den SLPs, die mit Schülern mit ASS arbeiten, ein zusätzliches Werkzeug zur Behandlung von Prosodie.
Die SpeechPrompts-Software bietet visuelle Unterstützung und Biofeedback zum Ändern der Prosodie.
Diese beiden Tools sind normalerweise nicht für schulbasierte SLPs verfügbar.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effektivität von Software
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wirksamkeit der Software wird auf zwei Arten gemessen.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit von Software
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Benutzerfreundlichkeit der Software wird durch Fragebögen gemessen, die von den Logopäden ausgefüllt werden.
Fragebögen messen die Benutzerfreundlichkeit der Software, den Nutzen der Softwarefunktionen und das Engagement der Schüler während der Interventionssitzungen.
|
12 Monate
|
|
Studentisches Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das studentische Engagement wird indirekt durch Bewertungsskalen bewertet, die vom Sprachpathologen ausgefüllt werden.
Likert-Skalen werden verwendet, um das Engagement der Schüler anhand der folgenden Parameter zu quantifizieren: Zeit, die mit Verhalten bei der Aufgabe verbracht wird, Zeit, die mit Verhalten außerhalb der Aufgabe verbracht wird, wahrgenommene Freude an der Software.
|
12 Monate
|
|
Verbesserung der Peer-Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderungen in der Peer-Akzeptanz werden mit zwei verschiedenen Methoden bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Education)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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