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Aplicación para iPad para tratar los déficits prosódicos en alumnos con trastornos de la comunicación

13 de junio de 2016 actualizado por: Yale University

Tecnología portátil para el desarrollo del habla en estudiantes con trastornos del espectro autista

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de una aplicación especializada para iPad diseñada para tratar dificultades con la entonación (por ejemplo, melodía en la voz) en niños con trastornos del espectro autista (TEA) y otros trastornos de la comunicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SLP, en las escuelas públicas de Connecticut, que brindan intervención a estudiantes con trastornos del espectro autista y trastornos relacionados
  • Estudiantes, de 4 a 18 años, que asisten a una escuela en Connecticut y demuestran dificultades prosódicas secundarias a un diagnóstico de TEA, apraxia del habla u otro trastorno de la comunicación

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes con trastornos genéticos concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación para iPad
Los estudiantes participantes utilizarán un software iPad especializado bajo la supervisión de un patólogo del habla y el lenguaje en el transcurso de 12 meses, aproximadamente una sesión por semana, una hora por sesión.
Conductual: Aplicación para iPad
Se ha desarrollado una aplicación especializada para iPad, titulada SpeechPrompts, para tratar las dificultades prosódicas que se observan comúnmente en los TEA. SpeechPrompts proporciona a los SLP que trabajan con estudiantes con TEA una herramienta adicional para tratar la prosodia. El software SpeechPrompts ofrece soporte visual y biorretroalimentación para cambiar la prosodia. Estas dos herramientas no suelen estar disponibles para SLP escolares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del software
Periodo de tiempo: 12 meses

La eficacia del software se medirá de dos maneras.

  1. Calificaciones perceptivas de la prosodia. Se recopilarán muestras de habla antes y después del tratamiento de cada estudiante participante. Estas muestras serán calificadas por un miembro del personal de investigación en las siguientes características prosódicas: frecuencia, ritmo, acentuación, volumen.
  2. Cuestionarios. Los cuestionarios serán completados antes y después del tratamiento por el maestro del salón de clases y el patólogo del habla y el lenguaje de los estudiantes. Estos cuestionarios medirán el uso de los estudiantes y la generalización de las habilidades enseñadas durante la intervención.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del software
Periodo de tiempo: 12 meses
La usabilidad del software se medirá a través de cuestionarios completados por los patólogos del habla y el lenguaje. Los cuestionarios medirán la facilidad de uso del software, la utilidad de las funciones del software y la participación de los estudiantes durante las sesiones de intervención.
12 meses
Participación de los estudiantes en el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
La participación de los estudiantes se evaluará indirectamente mediante escalas de calificación completadas por el patólogo del habla y el lenguaje. Se utilizarán escalas de Likert para cuantificar la participación de los estudiantes en los siguientes parámetros: tiempo dedicado al comportamiento en la tarea, tiempo dedicado al comportamiento fuera de la tarea, disfrute percibido del software.
12 meses
Mejora en la aceptación de los compañeros
Periodo de tiempo: 12 meses

Los cambios en la aceptación de los compañeros se evaluarán utilizando dos metodologías diferentes.

  1. Cuestionario del profesor de aula. El maestro del salón de clases de cada estudiante completará un cuestionario antes y después del tratamiento para medir la interacción del estudiante con sus compañeros del salón de clases.
  2. Observación semiestructurada. Un miembro del personal de investigación observará a cada estudiante antes y después del tratamiento y completará los recuentos de frecuencia sobre la cantidad de interacciones entre compañeros iniciadas durante una actividad semiestructurada de 15 minutos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Handhold Adaptive

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Shic, Ph.D, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1306012259
  • ED-IES-13-R-0005 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Education)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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