Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicativo para iPad para tratar déficits prosódicos em alunos com distúrbios de comunicação

13 de junho de 2016 atualizado por: Yale University

Tecnologia portátil para o desenvolvimento da fala em alunos com transtornos do espectro autista

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade de um aplicativo iPad especializado projetado para tratar dificuldades com entonação (por exemplo, melodia na voz) em crianças com transtornos do espectro do autismo (ASD) e outros distúrbios de comunicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SLPs, em Escolas Públicas de Connecticut, que fornecem intervenção para alunos com transtornos do espectro do autismo e transtornos relacionados
  • Alunos de 4 a 18 anos que frequentam a escola em Connecticut e demonstram dificuldades prosódicas secundárias a um diagnóstico de TEA, apraxia da fala ou outro distúrbio de comunicação

Critério de exclusão:

  • Alunos com doenças genéticas concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo para iPad
Os alunos participantes usarão um software iPad especializado sob a supervisão de um fonoaudiólogo ao longo de 12 meses, aproximadamente uma sessão por semana, uma hora por sessão.
Comportamental: Aplicativo para iPad
Um aplicativo especializado para iPad, intitulado SpeechPrompts, foi desenvolvido para tratar dificuldades prosódicas comumente vistas em ASDs. O SpeechPrompts fornece aos SLPs que trabalham com alunos com ASDs uma ferramenta adicional para tratar a prosódia. O software SpeechPrompts oferece suporte visual e biofeedback para alterar a prosódia. Essas duas ferramentas normalmente não estão disponíveis para SLPs escolares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do software
Prazo: 12 meses

A eficácia do software será medida de duas maneiras.

  1. Avaliação perceptiva da prosódia. Amostras de fala pré e pós-tratamento serão coletadas de cada aluno participante. Essas amostras serão avaliadas por um membro da equipe de pesquisa nas seguintes características prosódicas: velocidade, ritmo, ênfase, volume.
  2. Questionários. Os questionários serão preenchidos antes e depois do tratamento pelo professor e fonoaudiólogo dos alunos. Esses questionários medirão o uso e a generalização das habilidades ensinadas pelos alunos durante a intervenção.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade de software
Prazo: 12 meses
A usabilidade do software será medida por meio de questionários preenchidos pelos fonoaudiólogos. Os questionários medirão a facilidade de uso do software, a utilidade das funções do software e o envolvimento do aluno durante as sessões de intervenção.
12 meses
Engajamento do aluno no tratamento
Prazo: 12 meses
O envolvimento do aluno será avaliado indiretamente por escalas de classificação preenchidas pelo fonoaudiólogo. As escalas de Likert serão usadas para quantificar o envolvimento do aluno nos seguintes parâmetros: tempo envolvido em comportamento na tarefa, tempo envolvido em comportamento fora da tarefa, percepção de prazer do software.
12 meses
Melhoria na aceitação pelos colegas
Prazo: 12 meses

As mudanças na aceitação pelos pares serão avaliadas usando duas metodologias diferentes.

  1. Questionário do professor em sala de aula. O professor da sala de aula de cada aluno preencherá um questionário pré e pós-tratamento medindo a interação do aluno com os colegas da sala de aula.
  2. Observação semi-estruturada. Um membro da equipe de pesquisa observará cada aluno antes e depois do tratamento e completará as contagens de frequência sobre o número de interações entre pares iniciadas durante uma atividade semiestruturada de 15 minutos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Handhold Adaptive

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Shic, Ph.D, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1306012259
  • ED-IES-13-R-0005 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo para iPad

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever