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コミュニケーション障害のある生徒の韻律障害を治療するための iPad アプリケーション

2016年6月13日 更新者:Yale University

自閉症スペクトラム障害を持つ学生の発話発達のためのハンドヘルド技術

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) やその他のコミュニケーション障害を持つ子供のイントネーション (声のメロディーなど) の難しさを治療するために設計された特殊な iPad アプリケーションの有用性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害および関連障害を持つ生徒に介入を提供する、コネチカット公立学校の SLP
  • コネチカット州の学校に通う 4 歳から 18 歳の生徒で、ASD、発語失行、またはその他のコミュニケーション障害の診断に続発する韻律障害を示している生徒

除外基準:

  • 遺伝性疾患を併発している学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iPad アプリケーション
学生の参加者は、言語病理学者の監督の下で、12 か月間、週に約 1 セッション、セッションあたり 1 時間、専用の iPad ソフトウェアを使用します。
SpeechPrompts という専用の iPad アプリケーションが開発され、ASD によく見られる韻律障害を治療します。 SpeechPrompts は、ASD を持つ学生と連携する SLP に、韻律を処理するための追加ツールを提供します。 SpeechPrompts ソフトウェアは、韻律を変更するための視覚的なサポートとバイオフィードバックを提供します。 これら 2 つのツールは通常、学校ベースの SLP では利用できません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフトウェアの有効性
時間枠:12ヶ月

ソフトウェアの有効性は、2 つの方法で測定されます。

  1. 韻律の知覚評価。 治療前および治療後の音声サンプルは、各参加者から収集されます。 これらのサンプルは、研究スタッフのメンバーによって、次の韻律的特徴について評価されます: 速度、リズム、ストレス、ボリューム。
  2. アンケート。 アンケートは、学生の教室の教師と言語病理学者によって治療前と治療後に記入されます。 これらのアンケートは、介入中に教えられたスキルの学生の使用と一般化を測定します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフトウェアの使いやすさ
時間枠:12ヶ月
ソフトウェアの使いやすさは、音声言語病理学者が記入するアンケートを通じて測定されます。 アンケートは、ソフトウェアの使いやすさ、ソフトウェア機能の有用性、および介入セッション中の学生の関与を測定します。
12ヶ月
治療への学生の関与
時間枠:12ヶ月
学生の関与は、言語病理学者によって完成された評価尺度によって間接的に評価されます。 リッカート スケールを使用して、次のパラメータに対する学生の関与を定量化します: タスク上の行動に従事した時間、タスク外の行動に従事した時間、ソフトウェアの知覚された楽しみ。
12ヶ月
ピアアクセプタンスの向上
時間枠:12ヶ月

ピア受け入れの変化は、2 つの異なる方法論を使用して評価されます。

  1. 教室の先生アンケート。 各生徒の教室の教師は、生徒と教室の仲間とのやり取りを測定する治療前後のアンケートに記入します。
  2. 半構造化観察。 研究スタッフのメンバーは、各生徒の治療前後を観察し、15 分間の半構造化活動中に開始されたピア インタラクションの数を完全に集計します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Frederick Shic, Ph.D、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月13日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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