- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01917864
Aplikacja na iPada do leczenia deficytów prozodycznych u uczniów z zaburzeniami komunikacji
13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Podręczna technologia rozwoju mowy u uczniów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Celem niniejszej pracy jest ocena przydatności specjalistycznej aplikacji na iPada przeznaczonej do leczenia trudności z intonacją (np. melodią w głosie) u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i innymi zaburzeniami komunikacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SLP w Connecticut Public Schools, którzy zapewniają interwencję uczniom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zaburzeniami pokrewnymi
- Uczniowie w wieku 4-18 lat, którzy uczęszczają do szkoły w Connecticut i wykazują trudności prozodyczne wtórne do diagnozy ASD, apraksji mowy lub innych zaburzeń komunikacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Studenci ze współistniejącymi zaburzeniami genetycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na iPada
Studenci będą korzystać ze specjalistycznego oprogramowania na iPada pod nadzorem logopedy przez 12 miesięcy, w przybliżeniu jedna sesja tygodniowo, jedna godzina na sesję.
|
Specjalistyczna aplikacja na iPada, zatytułowana SpeechPrompts, została opracowana w celu leczenia trudności prozodycznych często spotykanych w ASD.
SpeechPrompts zapewnia SLP, które pracują z uczniami z ASD, dodatkowe narzędzie do leczenia prozodii.
Oprogramowanie SpeechPrompts oferuje wsparcie wizualne i biofeedback w celu zmiany prozodii.
Te dwa narzędzia nie są zazwyczaj dostępne dla szkolnych SLP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność oprogramowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność oprogramowania będzie mierzona na dwa sposoby.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność oprogramowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyteczność oprogramowania będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez logopedów.
Kwestionariusze będą mierzyć łatwość korzystania z oprogramowania, użyteczność funkcji oprogramowania oraz zaangażowanie uczniów podczas sesji interwencyjnych.
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie studentów w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaangażowanie uczniów będzie oceniane pośrednio za pomocą skali ocen wypełnianych przez logopedę.
Skale Likerta zostaną wykorzystane do ilościowego określenia zaangażowania uczniów na podstawie następujących parametrów: czas poświęcony na zachowanie podczas wykonywania zadania, czas poświęcony na zachowanie poza zadaniem, postrzegana przyjemność z korzystania z oprogramowania.
|
12 miesięcy
|
|
Poprawa akceptacji rówieśników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w akceptacji przez rówieśników będą oceniane przy użyciu dwóch różnych metodologii.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Education)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja na iPada
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityZakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZakończonyLęk | Lęk przedoperacyjny | Wirtualna rzeczywistośćKanada
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończony
-
John PuxtyAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychKanada
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony