- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01917864
iPad-applikation för att behandla prosodiska underskott hos elever med kommunikationsstörningar
13 juni 2016 uppdaterad av: Yale University
Handhållen teknik för talutveckling hos elever med autismspektrumstörningar
Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av en specialiserad iPad-applikation utformad för att behandla svårigheter med intonation (t.ex. melodi i röst) hos barn med autismspektrumstörningar (ASD) och andra kommunikationsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SLPs, i Connecticut Public Schools, som ger intervention till elever med autismspektrumstörningar och relaterade störningar
- Studenter i åldrarna 4-18, som går i skolan i Connecticut och uppvisar prosodiska svårigheter sekundärt till en diagnos av ASD, apraxi av tal eller annan kommunikationsstörning
Exklusions kriterier:
- Elever med samtidiga genetiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iPad-applikation
Studentdeltagare kommer att använda specialiserad iPad-programvara under överinseende av en logoped under loppet av 12 månader, cirka en session per vecka, en timme per session.
|
En specialiserad iPad-applikation, med titeln SpeechPrompts, har utvecklats för att behandla prosodiska problem som vanligtvis ses vid ASD.
SpeechPrompts ger SLP:erna som arbetar med elever med ASD ett extra verktyg för att behandla prosodi.
SpeechPrompts programvara erbjuder visuellt stöd och biofeedback för att ändra prosodi.
Dessa två verktyg är vanligtvis inte tillgängliga för skolbaserade SLP:er.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programvarans effektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Effektiviteten av programvaran kommer att mätas på två sätt.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av programvara
Tidsram: 12 månader
|
Användbarheten av programvara kommer att mätas genom frågeformulär som fylls i av logopederna.
Frågeformulär kommer att mäta hur lätt det är att använda programvaran, användbarheten av mjukvarufunktioner och elevernas engagemang under interventionssessioner.
|
12 månader
|
|
Studentengagemang i behandling
Tidsram: 12 månader
|
Elevens engagemang kommer att utvärderas indirekt av betygsskalor som fylls i av logopeden.
Likert-skalor kommer att användas för att kvantifiera elevernas engagemang på följande parametrar: tid engagerad i beteende vid uppgiften, tid engagerad i beteende utanför uppgiften, upplevd glädje av programvara.
|
12 månader
|
|
Förbättring av kamratacceptans
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i kollegial acceptans kommer att utvärderas med två olika metoder.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Education)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .