- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01917864
iPad-applicatie om prosodische tekortkomingen te behandelen bij studenten met communicatiestoornissen
13 juni 2016 bijgewerkt door: Yale University
Handheld-technologie voor spraakontwikkeling bij studenten met autismespectrumstoornissen
Het doel van deze studie is om het nut te evalueren van een gespecialiseerde iPad-applicatie die is ontworpen om problemen met intonatie (bijvoorbeeld melodie in stem) te behandelen bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) en andere communicatiestoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SLP's, in Connecticut Public Schools, die interventie bieden aan studenten met autismespectrumstoornissen en aanverwante stoornissen
- Studenten van 4-18 jaar die naar school gaan in Connecticut en prosodische problemen vertonen die secundair zijn aan een diagnose van ASS, spraakapraxie of een andere communicatiestoornis
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met bijkomende genetische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: iPad-applicatie
Student-deelnemers zullen gespecialiseerde iPad-software gebruiken onder supervisie van een logopedist gedurende 12 maanden, ongeveer één sessie per week, één uur per sessie.
|
Een gespecialiseerde iPad-applicatie, SpeechPrompts genaamd, is ontwikkeld om prosodische problemen te behandelen die vaak voorkomen bij ASS.
SpeechPrompts biedt de logopedisten die werken met studenten met ASS een extra hulpmiddel om prosodie te behandelen.
De SpeechPrompts-software biedt visuele ondersteuning en biofeedback om van prosodie te veranderen.
Deze twee tools zijn doorgaans niet beschikbaar voor SLP's op school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van software
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit van de software wordt op twee manieren gemeten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruikbaarheid van software
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De bruikbaarheid van software wordt gemeten door middel van vragenlijsten die worden ingevuld door de logopedisten.
Vragenlijsten meten het gemak van softwaregebruik, het nut van softwarefuncties en de betrokkenheid van studenten tijdens interventiesessies.
|
12 maanden
|
Betrokkenheid van studenten bij de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De betrokkenheid van studenten wordt indirect beoordeeld door middel van beoordelingsschalen die worden ingevuld door de logopedist.
Likert-schalen zullen worden gebruikt om de betrokkenheid van studenten te kwantificeren op basis van de volgende parameters: tijd bezig met taakgericht gedrag, tijd bezig met niet-taakgedrag, waargenomen plezier in software.
|
12 maanden
|
Verbetering van acceptatie door collega's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in acceptatie door collega's zullen worden geëvalueerd met behulp van twee verschillende methodologieën.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Ziekte
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Communicatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Education)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatiestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op iPad-applicatie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooid
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University... en andere medewerkersVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidPijn, procedureel | Aderpunctie | Nood, procedureelVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityBeëindigd
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
University of MichiganMcKesson FoundationVoltooidRectale kanker | DarmkankerVerenigde Staten
-
University of ChicagoWerving
-
John PuxtyActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisCanada