- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01917864
Приложение для iPad для лечения просодического дефицита у учащихся с коммуникативными расстройствами
13 июня 2016 г. обновлено: Yale University
Портативные технологии развития речи у учащихся с расстройствами аутистического спектра
Целью данного исследования является оценка полезности специализированного приложения для iPad, предназначенного для лечения трудностей с интонацией (например, мелодия в голосе) у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и другими коммуникативными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- SLP в государственных школах Коннектикута, которые оказывают помощь учащимся с расстройствами аутистического спектра и связанными с ними расстройствами.
- Учащиеся в возрасте от 4 до 18 лет, которые посещают школу в Коннектикуте и демонстрируют просодические трудности, вторичные по отношению к диагнозу РАС, речевой апраксии или другому коммуникативному расстройству.
Критерий исключения:
- Студенты с сопутствующими генетическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для iPad
Студенты-участники будут использовать специализированное программное обеспечение для iPad под наблюдением логопеда в течение 12 месяцев, примерно одно занятие в неделю, один час за занятие.
|
Специальное приложение для iPad под названием SpeechPrompts было разработано для лечения просодических трудностей, обычно наблюдаемых при РАС.
SpeechPrompts предоставляет SLP, которые работают с учащимися с РАС, дополнительный инструмент для обработки просодии.
Программное обеспечение SpeechPrompts предлагает визуальную поддержку и биологическую обратную связь для изменения просодии.
Эти два инструмента обычно недоступны для школьных SLP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность программного обеспечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность программного обеспечения будет измеряться двумя способами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования программного обеспечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удобство использования программного обеспечения будет измеряться с помощью анкет, заполненных логопедами.
Анкеты будут измерять простоту использования программного обеспечения, полезность функций программного обеспечения и участие учащихся во время занятий.
|
12 месяцев
|
|
Участие студентов в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вовлеченность учащихся будет оцениваться косвенно по рейтинговым шкалам, заполненным логопедом.
Шкалы Лайкерта будут использоваться для количественной оценки вовлеченности учащихся по следующим параметрам: время, затраченное на выполнение задания, время, проведенное вне задания, воспринимаемое удовольствие от программного обеспечения.
|
12 месяцев
|
|
Улучшение признания сверстников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в принятии сверстников будут оцениваться с использованием двух разных методологий.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Болезнь
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Education)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .