- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01917864
iPad-applikation til behandling af prosodiske underskud hos studerende med kommunikationsforstyrrelser
13. juni 2016 opdateret af: Yale University
Håndholdt teknologi til taleudvikling hos studerende med autismespektrumforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af en specialiseret iPad-applikation designet til at behandle vanskeligheder med intonation (f.eks. melodi i stemmen) hos børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) og andre kommunikationsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SLP'er, i Connecticut Public Schools, som yder intervention til studerende med autismespektrumforstyrrelser og relaterede lidelser
- Studerende i alderen 4-18, der går i skole i Connecticut og udviser prosodiske vanskeligheder sekundært til en diagnose af ASD, taleapraksi eller anden kommunikationsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med samtidige genetiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iPad applikation
Studerende deltagere vil bruge specialiseret iPad-software under opsyn af en tale-sprog-patolog i løbet af 12 måneder, cirka en session om ugen, en time per session.
|
En specialiseret iPad-applikation, med titlen SpeechPrompts, er blevet udviklet til at behandle prosodiske vanskeligheder, der almindeligvis ses ved ASD'er.
SpeechPrompts giver de SLP'er, der arbejder med studerende med ASD'er, et ekstra værktøj til at behandle prosodi.
SpeechPrompts-softwaren tilbyder visuel support og biofeedback til at ændre prosodi.
Disse to værktøjer er typisk ikke tilgængelige for skolebaserede SLP'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af software
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten af softwaren vil blive målt på to måder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarhed af software
Tidsramme: 12 måneder
|
Brugbarheden af software vil blive målt gennem spørgeskemaer udfyldt af tale-sprog-patologer.
Spørgeskemaer vil måle brugervenligheden af software, anvendeligheden af softwarefunktioner og elevernes engagement under interventionssessioner.
|
12 måneder
|
|
Elevens engagement i behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Elevens engagement vil blive evalueret indirekte ved vurderingsskalaer udfyldt af tale-sprog-patologen.
Likert-skalaer vil blive brugt til at kvantificere elevernes engagement på følgende parametre: tid engageret i on-task adfærd, tid engageret i off-task adfærd, opfattet nydelse af software.
|
12 måneder
|
|
Forbedring af peer accept
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i peer-accept vil blive evalueret ved hjælp af to forskellige metoder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick Shic, Ph.D, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2013
Først opslået (Skøn)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1306012259
- ED-IES-13-R-0005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Education)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikationsforstyrrelser
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med iPad applikation
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University of Florida og andre samarbejdspartnereAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetSmerte, Procedurel | Venepunktur | Nød, ProceduralForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonAfsluttetSynsfeltdefekt, periferDet Forenede Kongerige
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupAfsluttet
-
University of MichiganMcKesson FoundationAfsluttetEndetarmskræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetAngst | Præoperativ angst | Virtual realityCanada