Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální režim endovaskulární terapie u ischemického cerebrovaskulárního onemocnění na základě rezistence na klopidogrel (ORETCR)

27. ledna 2015 aktualizováno: Zhongrong Miao

Optimální léčebný režim v endovaskulární terapii ischemické cerebrovaskulární choroby na základě rezistence na clopidogrel

  1. Rezistence na klopidogrel je běžná u pacientů s ischemickou cerebrovaskulární chorobou.
  2. Genetické polymorfismy jsou nejdůležitějšími faktory rezistence na klopidogrel.
  3. Účelem této studie je najít geny, které mají vztah k rezistenci na klopidogrel.
  4. Pomocí genového sekvenování můžeme odfiltrovat pacienta rezistence na klopidogrel, takže může být použit jiný lék, abychom se vyhnuli nežádoucí účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Symptomatické ischemické cerebrovaskulární onemocnění způsobené výzkumnou databází intrakraniální aterosklerotické aterosklerózy; 90 dní prodělal cévní mozkovou příhodu nebo TIA je definována jako symptomatická intrakraniální aterosklerotická ateroskleróza; Stenóza ≥ 50 % (MRI nebo CT angiografie); Intrakraniální vaskulární stenóza měřená metodou popsanou ve výzkumu symptomatického intrakraniálního onemocnění Warfarin aspirin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatická ischemická cerebrovaskulární choroba způsobená výzkumnou databází intrakraniální aterosklerotické aterosklerózy.
  • 90 dní prodělal mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku je definováno jako symptomatická intrakraniální ateroskleróza
  • stenóza ≥ 50 % (MRI nebo CT angiografie).
  • Intrakraniální vaskulární stenóza měřená metodou popsanou ve výzkumu symptomatického intrakraniálního onemocnění Warfarin aspirin.

Kritéria vyloučení:

  • difuzní intrakraniální arteriální stenóza.
  • lebeční magnetická rezonance zobrazuje léze způsobené zablokováním větvené tepny.
  • neaterosklerotické léze.
  • došlo do 6 týdnů od vaskulárních lézí v oblasti intrakraniálního krvácení.
  • potenciální zdroj srdečního trombu.
  • má souběžné intrakraniální nádory, intrakraniální aneuryzma nebo arteriovenózní malformaci.
  • ipsilaterální extrakraniální stenóza karotidy nebo vertebrální arterie ≥ 50 %;
  • známé kontraindikacemi heparinu, aspirinu, klopidogrelu, anestetik a kontrastních látek;
  • hemoglobin nižší než 10 g/dl, počet krevních destiček < 100 000/dl;
  • odpovědnost zanechaná po závažné neurologické dysfunkci související s cerebrálními cévami (mRS ≥ 3);
  • mezinárodní normalizovaný poměr > 1,5
  • existují faktory, které nelze korigovat krvácením;
  • délka života <1 rok;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • indikace Komise určí, že pacient není vhodný pro studijní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genotyp, rychlost agregace krevních destiček, cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 2 roky
Genotyp znamená genetický polymorfismus ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, který lze určit pomocí genového sekvenování.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace aktivního metabolitu
Časové okno: 2 roky
Koncentrace aktivního metabolitu závisí na genetickém polymorfismu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit