- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01925872
Optimális kezelési rend az ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség endovaszkuláris terápiájában a klopidogrélrezisztencia alapján (ORETCR)
2015. január 27. frissítette: Zhongrong Miao
Az optimális orvosi kezelési rend endovaszkuláris terápiájában ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségben a klopidogrélrezisztencia alapján
- A klopidogrélrezisztencia gyakori ischaemiás cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél.
- A genetikai polimorfizmusok a klopidogrélrezisztencia legfontosabb tényezői.
- Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja azokat a géneket, amelyek kapcsolatban állnak a klopidogrél rezisztenciával.
- A génszekvenálás segítségével ki tudjuk szűrni a klopidogrélrezisztencia betegeket, így a nem kívánt hatás elkerülésére más gyógyszer is alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intrakraniális atheroscleroticus atherosclerosis kutatási adatbázisa által okozott tünetekkel járó ischaemiás cerebrovascularis betegség; 90 napja volt stroke vagy TIA tüneti koponyán belüli ateroszklerotikus atherosclerosisnak minősül; Szűkület ≥ 50% (MRI vagy CT angiográfia); A módszer szerint mért intrakraniális érszűkület Warfarin aszpirin tüneti koponyaűri betegségek kutatása.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intrakraniális atheroscleroticus atherosclerosis kutatási adatbázisa által okozott tünetekkel járó ischaemiás cerebrovascularis betegség.
- 90 napos agyvérzés vagy átmeneti ischaemiás roham tüneti koponyán belüli ateroszklerotikus atherosclerosisnak minősül
- szűkület ≥ 50% (MRI vagy CT angiográfia).
- A módszer szerint mért intrakraniális érszűkület Warfarin aszpirin tüneti koponyaűri betegségek kutatása.
Kizárási kritériumok:
- diffúz intracranialis artériás szűkület.
- A koponya mágneses rezonancia képalkotása az elágazó artéria elzáródásaként mutatja a sérüléseket.
- nem ateroszklerotikus elváltozások.
- 6 héten belül következett be az intracranialis vérzés régiójában bekövetkezett vaszkuláris elváltozások után.
- potenciális szívthrombus forrás.
- egyidejűleg intracranialis daganatai, intracranialis aneurizmája vagy arteriovenosus malformációja van.
- azonos oldali extracranialis carotis vagy vertebralis artéria szűkület ≥ 50%;
- ismert heparin, aszpirin, klopidogrél, érzéstelenítők és kontrasztanyagok ellenjavallatai;
- hemoglobin kevesebb, mint 10g/dl, vérlemezkeszám <100000/dl;
- az agyi érrendszerrel összefüggő súlyos neurológiai diszfunkció (mRS ≥ 3) után maradt felelősség;
- nemzetközi normalizált arány> 1,5
- vannak olyan tényezők, amelyeket vérzéssel nem lehet korrigálni;
- várható élettartam <1 év;
- terhes vagy szoptató nők;
- indikációk A Bizottság megállapítja, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálati kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genotípus, thrombocyta-aggregációs ráta, cerebrovascularis események
Időkeret: 2 év
|
A genotípus az ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12 genetikai polimorfizmusát jelenti, amely génszekvenálással határozható meg.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív metabolit koncentráció
Időkeret: 2 év
|
Az aktív metabolit koncentrációja a genetikai polimorfizmustól függ.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BTH-GENE-CR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .