Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális kezelési rend az ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség endovaszkuláris terápiájában a klopidogrélrezisztencia alapján (ORETCR)

2015. január 27. frissítette: Zhongrong Miao

Az optimális orvosi kezelési rend endovaszkuláris terápiájában ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségben a klopidogrélrezisztencia alapján

  1. A klopidogrélrezisztencia gyakori ischaemiás cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél.
  2. A genetikai polimorfizmusok a klopidogrélrezisztencia legfontosabb tényezői.
  3. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja azokat a géneket, amelyek kapcsolatban állnak a klopidogrél rezisztenciával.
  4. A génszekvenálás segítségével ki tudjuk szűrni a klopidogrélrezisztencia betegeket, így a nem kívánt hatás elkerülésére más gyógyszer is alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intrakraniális atheroscleroticus atherosclerosis kutatási adatbázisa által okozott tünetekkel járó ischaemiás cerebrovascularis betegség; 90 napja volt stroke vagy TIA tüneti koponyán belüli ateroszklerotikus atherosclerosisnak minősül; Szűkület ≥ 50% (MRI vagy CT angiográfia); A módszer szerint mért intrakraniális érszűkület Warfarin aszpirin tüneti koponyaűri betegségek kutatása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intrakraniális atheroscleroticus atherosclerosis kutatási adatbázisa által okozott tünetekkel járó ischaemiás cerebrovascularis betegség.
  • 90 napos agyvérzés vagy átmeneti ischaemiás roham tüneti koponyán belüli ateroszklerotikus atherosclerosisnak minősül
  • szűkület ≥ 50% (MRI vagy CT angiográfia).
  • A módszer szerint mért intrakraniális érszűkület Warfarin aszpirin tüneti koponyaűri betegségek kutatása.

Kizárási kritériumok:

  • diffúz intracranialis artériás szűkület.
  • A koponya mágneses rezonancia képalkotása az elágazó artéria elzáródásaként mutatja a sérüléseket.
  • nem ateroszklerotikus elváltozások.
  • 6 héten belül következett be az intracranialis vérzés régiójában bekövetkezett vaszkuláris elváltozások után.
  • potenciális szívthrombus forrás.
  • egyidejűleg intracranialis daganatai, intracranialis aneurizmája vagy arteriovenosus malformációja van.
  • azonos oldali extracranialis carotis vagy vertebralis artéria szűkület ≥ 50%;
  • ismert heparin, aszpirin, klopidogrél, érzéstelenítők és kontrasztanyagok ellenjavallatai;
  • hemoglobin kevesebb, mint 10g/dl, vérlemezkeszám <100000/dl;
  • az agyi érrendszerrel összefüggő súlyos neurológiai diszfunkció (mRS ≥ 3) után maradt felelősség;
  • nemzetközi normalizált arány> 1,5
  • vannak olyan tényezők, amelyeket vérzéssel nem lehet korrigálni;
  • várható élettartam <1 év;
  • terhes vagy szoptató nők;
  • indikációk A Bizottság megállapítja, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálati kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
genotípus, thrombocyta-aggregációs ráta, cerebrovascularis események
Időkeret: 2 év
A genotípus az ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12 genetikai polimorfizmusát jelenti, amely génszekvenálással határozható meg.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív metabolit koncentráció
Időkeret: 2 év
Az aktív metabolit koncentrációja a genetikai polimorfizmustól függ.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel