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基于氯吡格雷耐药的缺血性脑血管病腔内治疗的最佳方案 (ORETCR)

2015年1月27日 更新者:Zhongrong Miao

基于氯吡格雷耐药的缺血性脑血管病血管内治疗的最佳药物治疗方案

  1. 氯吡格雷耐药在缺血性脑血管病患者中很常见。
  2. 基因多态性是氯吡格雷耐药的最重要因素。
  3. 本研究的目的是寻找与氯吡格雷耐药相关的基因。
  4. 通过基因测序,我们可以过滤出对氯吡格雷耐药的患者,因此可以使用另一种药物来避免不良疗效。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

颅内动脉粥样硬化引起的症状性缺血性脑血管病研究数据库; 90 天中风或 TIA 被定义为有症状的颅内动脉粥样硬化性动脉粥样硬化;狭窄 ≥ 50%(MRI 或 CT 血管造影);颅内血管狭窄的测定方法参照华法林阿司匹林对症颅内疾病研究报道。

描述

纳入标准:

  • 颅内动脉粥样硬化引起的症状性缺血性脑血管病研究数据库。
  • 90 天中风或短暂性脑缺血发作被定义为有症状的颅内动脉粥样硬化性动脉粥样硬化
  • 狭窄 ≥ 50%(MRI 或 CT 血管造影)。
  • 颅内血管狭窄的测定方法参照华法林阿司匹林对症颅内疾病研究报道。

排除标准:

  • 弥漫性颅内动脉狭窄。
  • 头颅磁共振成像显示病变为分支动脉阻塞所致。
  • 非动脉粥样硬化病变。
  • 6周内发生颅内出血区域的血管病变。
  • 潜在的心脏血栓源。
  • 并发颅内肿瘤、颅内动脉瘤或动静脉畸形。
  • 同侧颅外颈动脉或椎动脉狭窄≥50%;
  • 已知对肝素、阿司匹林、氯吡格雷、麻醉剂和造影剂有禁忌症;
  • 血红蛋白低于 10g/dL,血小板计数 <100000/dL;
  • 脑血管相关严重神经功能障碍(mRS≥3)后遗留责任;
  • 国际标准化比率> 1.5
  • 有不能通过放血纠正的因素;
  • 预期寿命<1年;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 适应症委员会确定患者不适合研究治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因型、血小板聚集率、脑血管事件
大体时间:2年
基因型是指ABCB1、CES、CYP2C19、PON1、P2RY12的遗传多态性,可通过基因测序确定。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活性代谢物浓度
大体时间:2年
活性代谢物浓度取决于遗传多态性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ning Ma, Doctor、Beijing Tiantan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月17日

首次发布 (估计)

2013年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月27日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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