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クロピドグレル耐性に基づく虚血性脳血管疾患の血管内治療における最適レジメン (ORETCR)

2015年1月27日 更新者:Zhongrong Miao

クロピドグレル耐性に基づく虚血性脳血管疾患の血管内治療における最適な治療法

  1. クロピドグレル耐性は、虚血性脳血管疾患の患者によくみられます。
  2. 遺伝子多型は、クロピドグレル耐性の最も重要な要因です。
  3. この研究の目的は、クロピドグレル耐性に関連する遺伝子を見つけることです。
  4. 遺伝子配列決定により、クロピドグレル耐性の患者を選別できるため、望ましくない効果を避けるために別の薬が使用される可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋内動脈硬化性アテローム性動脈硬化研究データベースによる症候性虚血性脳血管疾患。脳卒中または TIA が 90 日間発生した場合、症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性アテローム性動脈硬化症と定義されます。 50%以上の狭窄(MRIまたはCT血管造影);ワルファリン アスピリン症候性頭蓋内疾患研究法に従って測定した頭蓋内血管狭窄。

説明

包含基準:

  • 頭蓋内アテローム性動脈硬化性アテローム性動脈硬化研究データベースによって引き起こされる症候性虚血性脳血管疾患。
  • 脳卒中または一過性脳虚血発作を 90 日間受けた場合は、症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性アテローム性動脈硬化症と定義されます。
  • 狭窄≧50%(MRIまたはCT血管造影)。
  • ワルファリン アスピリン症候性頭蓋内疾患研究法に従って測定した頭蓋内血管狭窄。

除外基準:

  • びまん性頭蓋内動脈狭窄。
  • 頭蓋磁気共鳴画像法は、分枝動脈閉塞が引き起こした病変を示しています。
  • 非アテローム硬化性病変。
  • 頭蓋内出血の領域の血管病変の6週間以内に発生しました。
  • 潜在的な心臓血栓源。
  • 頭蓋内腫瘍、頭蓋内動脈瘤または動静脈奇形を併発している。
  • 同側の頭蓋外頸動脈または椎骨動脈の狭窄≧50%;
  • ヘパリン、アスピリン、クロピドグレル、麻酔薬、造影剤の禁忌に知られています。
  • ヘモグロビンが 10g/dL 未満、血小板数が 100000/dL 未満。
  • 責任は、脳血管関連の重篤な神経学的機能障害 (mRS ≥ 3) の後に残されました。
  • 国際正規化比率> 1.5
  • 出血によって修正できない要因があります。
  • 平均余命は1年未満です。
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 適応症委員会は、患者が研究治療に適していないと判断しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子型、血小板凝集率、脳血管イベント
時間枠:2年
遺伝子型とは、遺伝子配列決定により決定できる ABCB1、CES、CYP2C19、PON1、P2RY12 の遺伝子多型を意味します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性代謝物濃度
時間枠:2年
活性代謝物の濃度は遺伝子多型に依存します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ning Ma, Doctor、Beijing Tiantan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予期された)

2015年5月1日

研究の完了 (予期された)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月27日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚血性脳血管疾患の臨床試験

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